Si vende productos de CBD como complementos alimenticios, debe cumplir los requisitos reglamentarios de su país.
EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria).
"La EFSA no ha elaborado orientaciones para los suplementos de CBD. El Reglamento UE 2015/2283 establece normas para la comercialización de nuevos alimentos en la Unión Europea. La Comisión Europea es la institución responsable de autorizar un nuevo alimento y de actualizar la lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados. La Comisión puede solicitar a la EFSA que emita su dictamen sobre los efectos en la salud humana. Por lo tanto, en su dictamen, la EFSA evaluará las características del nuevo alimento que puedan suponer un riesgo para la seguridad de la salud humana, incluyendo la consideración de los posibles efectos sobre grupos vulnerables de la población. Por lo tanto, para vender un producto en el mercado de la UE, un expediente de solicitud debe ser autorizado primero por la Comisión Europea, según lo establecido por el Reglamento UE 2015/2283.
La EFSA es una agencia de la Unión Europea competente para evaluar los riesgos directos o indirectos relacionados con la seguridad de la cadena alimentaria. Las tareas de evaluación y gestión de los riesgos relacionados con la seguridad alimentaria en la Unión Europea (UE) están repartidas entre distintas instituciones. De conformidad con el artículo 22 del Reglamento (CE) nº 178/2002 (Reglamento fundacional de la EFSA) , la EFSA, como evaluadora de riesgos, es responsable de proporcionar asesoramiento científico independiente, objetivo y transparente a los gestores de riesgos, que son la Comisión Europea, las autoridades de los Estados miembros y el Parlamento Europeo. Basándose en los dictámenes científicos de la EFSA, los gestores de riesgos son quienes gestionan los riesgos relacionados con la seguridad de los alimentos y los piensos, la salud y el bienestar de los animales y la fitosanidad, mediante la elaboración de políticas, la autorización de productos y la promulgación de leyes. Además de algunos trabajos científicos realizados por iniciativa propia en el ámbito de las cuestiones emergentes y los nuevos peligros, la labor de la EFSA se lleva a cabo, por tanto, en respuesta a las peticiones de asesoramiento científico de los gestores de riesgos en los ámbitos que entran dentro de su misión."
Evitar reclamaciones médicas
Debe evitar las alegaciones médicas (a menos que su producto lo permita específicamente - lea más sobre nuestra gama de productos de CBD que pueden incluir ciertas alegaciones).
https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/nutrition-and-health-claims
Directiva 2000/13/CE prohíbe en general el uso de información que pueda inducir a error al comprador o atribuir propiedades medicinales a los alimentos.
Complemento alimenticio
La EFSA explica en su página web que:
"Los complementos alimenticios están destinados a corregir carencias nutricionales, mantener una ingesta adecuada de determinados nutrientes o favorecer funciones fisiológicas específicas. No son medicamentos y, como tales, no pueden pretender ejercer una acción farmacológica, inmunológica o metabólica. Por lo tanto, su uso no está destinado a tratar o prevenir enfermedades en los seres humanos ni a modificar funciones fisiológicas."
https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/food-supplements
Los complementos alimenticios están regulados como alimentos y, por tanto, deben cumplir el resto de la legislación aplicable a los productos alimenticios. Esto tiene consecuencias para el etiquetado y para los ingredientes permitidos.
Requisitos de etiquetado
Directiva 2002/46/CE establece requisitos específicos de etiquetado para los complementos alimenticios.
- los nombres de las categorías de nutrientes o sustancias que caracterizan el producto o una indicación de la naturaleza de dichos nutrientes o sustancias;
- la porción del producto recomendada para el consumo diario;
- una advertencia de no superar la dosis diaria recomendada;
- una declaración en la que se indique que los complementos alimenticios no deben utilizarse como sustitutos de una dieta variada;
- una declaración en la que se indique que los productos deben almacenarse fuera del alcance de los niños pequeños.
La ley exige que el envase contenga la mención "Complemento alimenticio" y puede contener más palabras para hacerlo más preciso, por ejemplo, "Complemento alimenticio que contiene vitaminas y minerales".
Nutrientes y otros ingredientes
Los complementos alimenticios pueden contener una amplia gama de nutrientes y otros ingredientes, como vitaminas, minerales, aminoácidos, ácidos grasos esenciales, fibra y diversas plantas y extractos de hierbas.
El término CBD o Cannabidiol puede incluirse en la etiqueta. También pueden figurar otros fitocannabinoides como CBDA o CBG.
El cannabis puede denominarse Cannabis, Cannabis Sativa L. o Cáñamo.
Aconsejamos indicar claramente la cantidad de Cannabidiol en mg y la fuente botánica, es decir, cannabis/cáñamo.
Dosis diaria recomendada
Incluya la dosis diaria recomendada, por ejemplo, tome de 1 a 3 gotas dos veces al día o no supere las 20 gotas en 24 horas. Ajuste la dosis diaria recomendada según la potencia de su producto de CBD.
Dado que el CBD se comercializa como complemento alimenticio, puede incluir porciones individuales en mg.
Advertencia de no superar la dosis diaria recomendada
Incluir una advertencia que indique a los consumidores que no deben superar la dosis diaria recomendada.
Por ejemplo: "No supere la dosis diaria recomendada indicada" o "No supere los 200 mg de CBD por periodo de 24 horas".
Incluya una declaración sobre los complementos alimenticios que no deben utilizarse en lugar de una dieta sana y variada.
Los complementos alimenticios no deben utilizarse como sustitutos de una dieta variada, y en la etiqueta debe figurar una declaración en este sentido.
Advertencia de seguridad infantil
Incluya una declaración que explique que los productos deben almacenarse fuera del alcance de los niños pequeños. p. ej., "Manténgase fuera del alcance de los niños pequeños".
Nombre del producto
Evite los nombres de productos que contengan afirmaciones médicas directas o que puedan inducir a error al consumidor.
Lista de ingredientes
En la etiqueta debe figurar una lista de todos los ingredientes que contiene el producto.
La cantidad de ingredientes utilizados
Incluya la cantidad en mg o ml o gramos. Incluir la cantidad en mg de cannabidiol.
Marca de fecha
Incluir la fecha de caducidad o de consumo preferente - para la mayoría de los productos de CBD, 12 meses es suficiente. Sin embargo, las tinturas a base de alcohol pueden tener una vida útil mucho más larga.
Condiciones de almacenamiento
Mantener refrigerado o guardar en un lugar fresco y oscuro.
Nombre y dirección del fabricante
Incluya el nombre y la dirección del fabricante o productor. La dirección tiene que ser una dirección física dentro de la UE en la que se pueda contactar con su empresa por correo. No puede utilizar una dirección de correo electrónico ni un número de teléfono.
Instrucciones de uso
Para las gotas de aceite de CBD - Colocar las gotas por vía sublingual bajo la lengua y mantenerlas durante al menos 60 segundos antes de tragarlas.
Lugar de origen
Incluya el lugar de origen en su etiquetado y envasado.
- Producto de la UE, Fabricado en Holanda
Ingredientes ecológicos
Si las materias primas son de origen ecológico, deben aportarse pruebas de certificación que lo demuestren. Para poder hacer una declaración ecológica en una etiqueta, un fabricante de alimentos debe estar registrado en un organismo de control ecológico reconocido.
El número de código de la autoridad nacional de certificación también debe figurar en la etiqueta junto al logotipo ecológico de la UE.
AB - código ISO especificado en el artículo 58, apartado 1, letra a), para el país en el que se realizan los controles CDE - término de tres letras que establece un vínculo con el método de producción ecológica especificado en el artículo 58, apartado 1, letra b), como "öko", "org", "eko", "bio", etc.
999 - número de referencia, indicado con un máximo de tres dígitos, que debe atribuirse, tal como se especifica en el artículo 58, apartado 1, letra c)
Descargo de responsabilidad
CBD OIL EUROPE NO TIENE NINGUNA AFILIACIÓN O RELACIÓN CON LA EFSA. TODA LA INFORMACIÓN CONTENIDA EN ESTA PÁGINA ES MERAMENTE INFORMATIVA Y NO DEBE CONSIDERARSE ASESORAMIENTO JURÍDICO.
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