Llevamos siguiendo la situación del CBD en las Directrices sobre nuevos alimentos desde 2013. Se han sucedido tres entradas diferentes, así como un intento de la Comisión Europea de reclasificar el CBD como producto farmacéutico. Llegaron buenas noticias con la sentencia del TJUE (Tribunal de Justicia de la Unión Europea) en el caso Kanavape
En este artículo le ofrecemos una visión general del panorama y de lo que creemos que ocurrirá a continuación.
¿Qué es un "alimento novedoso"?
Según el Reglamento (UE) 2015/2283, los nuevos alimentos se definen como "[alimentos que no se utilizaron] para el consumo humano en una medida significativa en la Unión antes del 15 de mayo de 1997 (...)".
Esto significa que si una empresa quiere comercializar un nuevo producto, primero debe demostrar que es seguro para el consumo humano. Esto se hace mediante una solicitud de nuevo alimento a la EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria). Una solicitud de nuevo alimento va acompañada de un expediente que contiene investigaciones sobre la posible toxicidad del alimento en cuestión. Si un nuevo alimento se considera seguro para el consumo humano, se le concede una "autorización previa a la comercialización". Esto permite a los países saber que pueden permitir la venta del alimento.
CBD y nuevos alimentos hoy
Las Directrices sobre nuevos alimentos son públicas y pueden consultarse aquí:
La entrada correspondiente a Cannabis Sativa L. aparece marcada en verde con el texto: "(...) partes como las semillas, el aceite de semillas, la harina de semillas de cáñamo, las semillas de cáñamo desgrasadas tienen un historial de consumo en la UE y, por lo tanto, no son novedosas".
Sin embargo, se ha creado un listado separado para los Cannabinoides con una gran cruz roja y el texto: "(...) los productos que contienen cannabinoides se consideran nuevos alimentos (...)".
Estas entradas son "manifiestamente incorrectas" en palabras de la EIHA (Asociación Europea del Cáñamo Industrial) "la nueva entrada para Cannabis Sativa L. no menciona las hojas ni las flores de cáñamo. También faltan los extractos, a pesar de que la extracción se considera un método tradicional y convencional de elaboración de alimentos."
La EIHA aclara a continuación que "los extractos con un nivel natural de cannabinoides quedan ahora excluidos, aunque se mencionaban en la anterior formulación de entrada. Tales productos ya estaban en el mercado y se consumían antes de 1997 en un grado significativo".
Buenas noticias: sentencia favorable del TJCE en el asunto Kanavape contra Francia
Recientemente, el TJCE (Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas, el más alto juez de la UE) ha dictado una sentencia En el caso Kanavape contra Francia (Asunto C-663/18), el TJCE ha dictaminado que "un Estado miembro no puede prohibir la comercialización de cannabidiol (CBD) cuando se extrae de la planta Cannabis Sativa en su totalidad".
La sentencia destaca por la cantidad de información que aporta sobre la postura del TJCE en este tema. Confirma que no se puede prohibir la venta de productos con CBD en un país de la UE si están a la venta legalmente en otro país de la UE.
Malas noticias: Las solicitudes de nuevos alimentos se detienen
El Comisario de la DG Sante, la Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Unión Europea, ha mencionado recientemente que no se espera ninguna respuesta sobre el expediente toxicológico, presentado por la EIHA a la EFSA, antes de finales de 2023.
Es una mala noticia, sobre todo para todas las marcas que han estado esperando recibir la autorización de comercialización a través de una sublicencia.
¿Y ahora qué?
Todo esto vuelve a dejar poco claro el estatus del CBD como alimento. Sabemos que el problema de la regulación de los nuevos alimentos desaparecerá con el tiempo, a medida que los estados miembros se vean obligados a adaptarse a la sentencia Kanavape contra Francia. Sin embargo, vemos que se puede esperar más resistencia, y el lobby anti-cannabis es más fuerte que nunca.
En el Reino Unido, sin embargo, los aceites prensados en frío se han autorizado explícitamente y no son nuevos alimentos a ojos de la FSA: https://www.food.gov.uk/business-guidance/cannabidiol-cbd
Conclusión
El CBD y los cannabinoides seguirán siendo un nuevo alimento en la UE, aunque no todos los Estados miembros siguen las directrices. En el Reino Unido se permite la venta normal de aceite prensado en frío. La próxima legalización del cannabis en Alemania podría beneficiar a todo el mercado de la UE.
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