¿Es legal el aceite de CBD en Irlanda?

¿Es legal el CBD en Irlanda?
Legislación sobre cannabis en Irlanda

En Irlanda, el cannabis es ilegal con fines recreativos. El uso con fines médicos requiere la aprobación caso por caso por parte de la Ministra de Sanidad. Un proyecto de ley para legalizar los usos médicos del cannabis pasó la segunda lectura en Dáil Éireann (cámara baja) en diciembre de 2016

Cannabis medicinal en Irlanda

En febrero de 2017, el ministro de Sanidad, Simon Harris, recomendó que el cannabis medicinal se pusiera a disposición de las personas con afecciones médicas específicas. El informe Cannabis for Medical Use (Cannabis para uso médico), elaborado por la Autoridad de Productos Sanitarios (HPA, por sus siglas en inglés), formula ocho recomendaciones en las que se afirma que el cannabis tiene posibles beneficios terapéuticos, pero se admite que se necesitan pruebas sólidas de ensayos clínicos.

Aunque el cannabis medicinal puede obtenerse con receta, parece haber una falta de organización y conocimiento del tratamiento en la comunidad médica. El Estado afirma que se revisarán las recetas, pero muchos asesores no tienen experiencia en el uso del cannabis medicinal.

Normativa sobre cáñamo industrial en Irlanda

Irlanda, al igual que la mayoría de los países europeos, tiene una larga historia de cultivo de cáñamo, que se interrumpió durante el siglo XX debido al cambio de paradigma mundial hacia la criminalización del cannabis.

En Irlanda, el Cannabis sativa (cáñamo) está clasificado como droga controlada en virtud del Reglamento sobre el Uso Indebido de Drogas y su posesión constituye un delito. Para permitir el desarrollo de una industria basada en el cáñamo, se puede obtener una licencia para cultivar variedades aprobadas de cáñamo.

En alrededor de 1995Las autoridades irlandesas empezaron a evaluar el cáñamo como una fuente potencial de fibra y aceite sostenibles; ahora, de acuerdo con la normativa de la UE, es legal cultivar variedades de cáñamo aprobadas por la UE, que no contengan más de 0,2% de THC, siempre que el cultivador esté en posesión de una licencia válida del Departamento de Salud e Infancia.

¿Es legal el aceite de CBD en Irlanda?

En Irlanda, el CBD no es ilegal según la Ley sobre el uso indebido de drogas.

Actualmente, el CBD no está autorizado como medicamento por la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios (HPRA) de Irlanda. Esto significa que no se considera una opción terapéutica y que los médicos no pueden recetar productos con CBD.

En Irlanda, se puede comprar CBD siempre que no contenga THC. Se puede comprar en línea y en tiendas de alimentos naturales y está disponible en algunas farmacias. Se trata como un complemento alimenticio y no como un medicamento.

Actualización: OCT 2019

Irlanda - Autoridad de Seguridad Alimentaria de Irlandand - Aceites de CBD y de cáñamo - Situación jurídica

La Autoridad Irlandesa de Seguridad Alimentaria ha publicado una actualización sobre la situación del aceite de CBD y su interpretación de los recientes cambios en el nuevo catálogo de alimentos. Si está planeando vender aceite de CBD, debería leer esto detenidamente.

A raíz de los recientes cambios en el catálogo de nuevos alimentos, la Agencia Irlandesa de Normas Alimentarias ha actualizado su posición con respecto al aceite de CBD y ha publicado su interpretación de estas directrices.

https://www.fsai.ie/faq/cbd_oils_and_hemp_oils_legal_status.html

¿Planea vender aceite de CBD?

¿Sabía que algunas formas de este aceite no pueden venderse como alimentos o complementos alimenticios en la UE? Si el aceite de CBD se extrae con métodos de extracción especiales, como el uso de disolventes o la extracción con CO2 supercrítico, no podrá venderlo en la UE (a diferencia del aceite de CBD extraído simplemente por prensado, por ejemplo, en frío). Es importante que sepa cómo se ha extraído el aceite de CBD.

Estos tipos de aceites necesitan autorización de la UE. Si desea vender estos productos, debe solicitar una autorización de nuevo alimento. Puede hacerlo en el Sitio web de la Comisión Europea.

Debe tener en cuenta que no se trata de un proceso rápido y que es posible que no se conceda la autorización.

¿Qué es un alimento novedoso?
Un nuevo alimento es un alimento o ingrediente alimentario que no estaba disponible en el mercado de la UE en un grado significativo antes del 15 de mayo de 1997.

¿Por qué algunos aceites de CBD/ cáñamo se consideran nuevos alimentos?
En general, el aceite de cáñamo obtenido por prensado en frío de las semillas u otras partes de la planta de cáñamo no requiere autorización. Esto se debe a que el aceite de cáñamo se consumía en la UE en un grado significativo antes de 1997 (véase la entrada correspondiente a Cannabis sativa L en la Catálogo de nuevos alimentos de la UE).

Sin embargo, si el aceite de CBD/ cáñamo se somete a determinadas formas de extracción o técnicas de purificación, puede ser necesaria una nueva autorización alimentaria, ya que puede haber un aumento de componentes indeseables. Un ejemplo típico es el aceite de cáñamo sometido a extracción con CO2 supercrítico.

Pero veo extracto de aceite de CBD a la venta en todas partes y puedo conseguirlo fácilmente de los proveedores? ¿Cómo puede ser ilegal?
Estos productos se han comercializado sin autorización y su venta no está permitida. A medida que tengamos conocimiento de dichos productos, se abordará su situación en el mercado.

¿Por qué NO está bien vender aceite de CBD extraído con determinadas técnicas?
Cuando se utilizan determinadas técnicas para purificar o concentrar un constituyente deseable en un alimento, como el CBD, también podrían enriquecerse sustancias indeseables que pueden ser perjudiciales para la salud de los consumidores. La seguridad de los extractos obtenidos mediante estas técnicas debe evaluarse antes de autorizar su venta.

¿Cómo se solicita la autorización?
La información sobre nuevos alimentos y cómo presentar una solicitud de autorización está disponible en la Sección de Nuevos Alimentos del sitio web de la Comisión Europea.

¿Qué son los aceites de cáñamo y de CBD?
Varios productos con nombres como aceite de cáñamo, aceite de semillas de cáñamo, aceite de cannabidiol, aceite de CBD o aceite de cáñamo CBD han entrado recientemente en el mercado irlandés. Estos productos se derivan de la planta del cáñamo (Cannabis sativa). Suelen comercializarse como complementos alimenticios (o suplementos dietéticos) en forma líquida o de cápsulas.

El aceite se obtiene de la planta de cáñamo mediante prensado en frío de las semillas u otras partes de la planta de cáñamo. Este aceite contiene de forma natural bajos niveles de cannabidiol (CBD), un compuesto no psicoactivo. El CBD también puede extraerse químicamente del cáñamo para obtener productos con un mayor contenido de CBD.

¿Existen declaraciones de propiedades saludables autorizadas para los aceites de cáñamo o de CBD?
Una declaración de propiedades saludables es cualquier declaración que afirme, sugiera o dé a entender que existe una relación entre una categoría de alimentos, un alimento o uno de sus constituyentes y la salud. No se autoriza el uso de declaraciones de propiedades saludables relativas al cáñamo o al CBD en virtud del Reglamento (CE) nº 1924/2006 (véase Información de la FSAI sobre declaraciones nutricionales y de propiedades saludables).

¿Se pueden hacer alegaciones medicinales sobre los aceites de cáñamo o de CBD?
Las declaraciones de propiedades medicinales son aquellas que atribuyen a un alimento la propiedad de prevenir, tratar o curar una enfermedad humana. No está permitido hacer una declaración de propiedades medicinales sobre un alimento. Por lo tanto, declaraciones como "trata las convulsiones", "cura el cáncer", "reduce la ansiedad" o "antiinflamatorio" no deben figurar en la etiqueta de un alimento, ni verbalmente ni en el material de marketing asociado, como sitios web, redes sociales, folletos, etc.

Los productos que contienen una sustancia medicinal o hacen una declaración de propiedades medicinales se consideran medicamentos. Los medicamentos son competencia de la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios (HPRA) y deben ser autorizados antes de su comercialización en el mercado irlandés (véase Guía de la HPRA para la definición de un medicamento humano).

¿Quién autoriza el CBD para uso medicinal en Irlanda?
La HPRA es la autoridad competente para la autorización de medicamentos en Irlanda. Su función es garantizar que sólo los productos seguros, eficaces y de calidad adecuada, basados en datos clínicos y científicos, puedan autorizarse y suministrarse como medicamentos en Irlanda (véase Informe de la HPRA: Cannabis for Medical Use - A Scientific Review). Actualmente no existen en Irlanda medicamentos autorizados que contengan CBD como único principio activo. Por consiguiente, los productos de CBD que se venden actualmente para uso de los consumidores no están aprobados para la prevención o el tratamiento de afecciones médicas o síntomas asociados a tales afecciones.

¿Es legal cultivar cáñamo?
Sí, bajo licencia del Ministerio de Sanidad, determinadas variedades de la planta de cáñamo (Cannabis sativa) se cultivan legalmente para diversos usos, entre ellos la alimentación humana y animal. Las variedades de cáñamo cuyo cultivo está permitido en Europa son las que figuran en el "Catálogo común de variedades de especies de plantas agrícolas" de la UE y cuyo contenido de tetrahidrocannabinol (THC) no supera 0,2% (Reglamento (UE) nº 1307/2013).

¿Qué es el THC?
La planta de cannabis contiene una serie de cannabinoides, algunos de los cuales son psicoactivos (afectan a la mente) y otros no. El tetrahidrocannabinol (THC) o, más concretamente, el delta-9-tetrahidrocannabinol (Δ9-THC), es un componente psicoactivo de la planta de cáñamo. Como el THC puede provocar síntomas asociados a la psicosis, los productos que lo contienen están sujetos a estrictos controles en virtud de las Leyes sobre el Uso Indebido de Drogas de 1977 a 2016.

A escala de la UE, la presencia de Δ9-THC, sus precursores y otros cannabinoides en alimentos procedentes del cáñamo y en alimentos de animales alimentados con piensos derivados del cáñamo se vigila como parte de los controles oficiales en virtud de Recomendación de la Comisión (UE) 2016/2115.

Referencias

https://www.prohibitionpartners.com/european-country-review/2017/11/30/understanding-medical-cannabis-legislation-in-ireland
https://www.prohibitionpartners.com/european-country-review/2017/8/16/ireland-hits-roadblock-in-pursuit-of-medical-cannabis-legalisation
https://sensiseeds.com/en/blog/legal-status-of-cannabis-in-ireland-an-overview/
https://www.irishexaminer.com/breakingnews/lifestyle/features/cannabis-cure-what-you-weed-to-know-about-cbd-oil-851720.html
https://en.wikipedia.org/wiki/Misuse_of_Drugs_Act_(Ireland)
https://www.irishexaminer.com/breakingnews/lifestyle/features/cannabis-cure-what-you-weed-to-know-about-cbd-oil-851720.html
http://www.thejournal.ie/medical-cannabis-cbd-oil-4138824-Jul2018/
https://www.fsai.ie/faq/cbd_oils_and_hemp_oils_legal_status.html