Actualización: enero de 2019
La lista de Cannabis Sativa L. y cannabinoides se ha actualizado y ahora dice lo siguiente:
Cannabis Sativa L.
Nombres comunes
Kaņepe (sējas) (LV), Hampa (SE), Hemp (EN), hamp (DK), Hanf (DE), hennep (NL), chanvre (FR), cânhamo (PT), konopie siewne (PL), harilik kanep (ET), konopí seté (CZ), Cáñamo (ES), indiai kender (HU), ινδική κάνναβις (EL), navadna ali industrijska konoplja (SL), hamppu (FI)
Nombres comunes
En la Unión Europea, el cultivo de variedades de Cannabis sativa L. está permitido siempre que estén registradas en el "Catálogo común de variedades de especies de plantas agrícolas" de la UE y el contenido de tetrahidrocannabinol (THC) no supere 0,2 % (p/p). Algunos productos derivados de la planta Cannabis sativa o de partes de la planta, como las semillas, el aceite de semillas, la harina de semillas de cáñamo, las semillas de cáñamo desgrasadas, tienen un historial de consumo en la UE y, por lo tanto, no son novedosos. Otras legislaciones nacionales específicas pueden restringir la comercialización de este producto como alimento o ingrediente alimentario en algunos Estados miembros. Por lo tanto, se recomienda consultar a las autoridades nacionales competentes.
Cannabinoides
Nombres comunes
La planta del cáñamo (Cannabis sativa L.) contiene una serie de cannabinoides y los más comunes son los siguientes: delta-9-tetrahidrocannabinol (Δ9-THC), su precursor en el cáñamo, ácido delta-9-tetrahidrocannabinólico A (Δ9-THCA-A), ácido delta-9-tetrahidrocannabinólico B (Δ9-THCA-B), delta-8-tetrahidrocannabinol (Δ8-THC), cannabidiol (CBD), su precursor en el ácido cannabidiólico del cáñamo (CBDA), cannabigerol (CBG), cannabinol (CBN), cannabicromeno (CBC) y delta-9-tetrahidrocannabivarina (Δ9-THCV). Sin perjuicio de la información proporcionada en el catálogo de nuevos alimentos para la entrada relativa a Cannabis sativa L., los extractos de Cannabis sativa L. y los productos derivados que contienen cannabinoides se consideran nuevos alimentos, ya que no se ha demostrado un historial de consumo. Esto se aplica tanto a los extractos en sí como a cualquier producto al que se añadan como ingrediente (como el aceite de semilla de cáñamo). Esto también se aplica a los extractos de otras plantas que contienen cannabinoides. Los cannabinoides obtenidos sintéticamente se consideran novedad
¿Deben considerarse los extractos de cáñamo nuevos alimentos?
Lea la presentación de EIHA en la que comparten pruebas para rebatir esta postura: ¿Deben considerarse los extractos de cáñamo nuevos alimentos?
EIHA Asociación Europea del Cáñamo - Comunicado de prensa
La Comisión Europea pide a la Asociación Europea de Cáñamo Industrial que le asesore sobre la condición de alimento tradicional o nuevo de los extractos de cáñamo.
"EIHA desea reiterar su posición sobre los extractos de cáñamo: Hasta la presentación de EIHA, el límite del nivel de CBD natural no se había definido en términos de porcentaje de CBD. EIHA puede confirmar que la concentración natural de Cannabidiol en la biomasa de cáñamo cultivada comercialmente en la UE se sitúa entre 1-5% en peso seco.
Debemos señalar que las variedades de cáñamo cultivadas fuera de la UE pueden contener niveles mucho más altos de CBD presentes de forma natural. Si bien aceptamos que el Catálogo de Nuevos Alimentos no es jurídicamente vinculante y sólo sirve como documento de orientación para los operadores de empresas alimentarias y las agencias reguladoras, esto debe ser visto como la posición por defecto para todos los estados miembros.
Los OC pueden asumir que la comercialización de productos con una concentración natural de cannabidiol cumple las directrices europeas. Las directrices europeas sobre "consumo en grado significativo", que también desempeñan un papel importante en la distinción entre alimentos tradicionales y nuevos, ya se publicaron en 2012, y todos los alimentos comercializados deben cumplirlas.
La EIHA afirma que el uso de las partes aéreas del cáñamo es tradicional en la dieta humana y que la aplicación de tecnologías de procesamiento tradicionales no cambia el estatus de "tradicional" de los alimentos y extractos de cáñamo a "novedoso". En cuanto a la historia del uso alimentario tradicional, destacamos que el cáñamo industrial comprende variedades de la especie Cannabis diferentes de las utilizadas en el cannabis medicinal o, de hecho, en aplicaciones recreativas. Como tal, el cáñamo industrial se ha utilizado como fuente tradicional de alimentos durante varios miles de años. Mientras que el cannabis medicinal y estupefaciente tiene un alto contenido de THC psicoactivo, el límite de la UE para el cáñamo industrial es de 0,2% de THC en el tercio superior de la planta, 0,3% en Canadá, EE.UU., China, Chequia y Austria, y 1,0% en Suiza y varios estados de Australia.
Con un uso tan extenso y documentado del cáñamo en toda Europa desde la Edad Media, sería falso argumentar que la mayoría de las partes de la planta de cáñamo no se han utilizado como alimento o en la alimentación. De hecho, hasta hace 80 años se elaboraban y vendían extractos y tinturas de cáñamo en productos que hoy serían "suplementos". Otras pruebas demuestran el uso de las partes verdes del cáñamo (flores, hojas) en aplicaciones como la elaboración de "cerveza de cáñamo" e infusiones/té. Las flores de cáñamo utilizadas para la producción de bebidas similares a la cerveza han sido reconocidas como ingredientes alimentarios por la Comisión Europea desde 1998. En segundo lugar, el perfil de seguridad del CBD está bien documentado y ampliamente aceptado. El cannabidiol ha sido probado como seguro por los expertos de la OMS en drogodependencia en su revisión crítica final de 2018 reconociendo "El Comité recomendó que las preparaciones consideradas como CBD puro no deben ser catalogadas dentro de las convenciones internacionales de control de drogas". "No hay informes de casos de abuso o dependencia relacionados con el uso de CBD puro. No se han asociado problemas de salud pública con el uso de CBD". "Se ha encontrado que el CBD es generalmente bien tolerado con un buen perfil de seguridad".
Lea aquí el comunicado de prensa completo.
Este cambio reciente significa que ahora las agencias alimentarias individuales interpretarán estas nuevas directrices como mejor les parezca. Esperaremos a ver cómo afecta este cambio a la industria del CBD en toda Europa.
Aplicaciones país por país de las nuevas Directrices sobre nuevos alimentos a base de cannabidiol y otros cannabinoides.
A medida que vayamos conociendo la postura de cada país miembro de la UE, enlazaremos con la agencia y la documentación pertinentes.
ARTÍCULO ANTERIOR: Dado que estos cambios son muy recientes, hemos mantenido intacto nuestro artículo anterior para que pueda ver cómo pueden aplicarse las nuevas normas. Te aconsejamos que solicites asesoramiento jurídico independiente si decides vender productos de CBD en tu país como complementos alimenticios para asegurarte de que cumples con la legislación pertinente.
El cannabidiol y las directrices de la UE sobre nuevos alimentos
Según la Comisión Europea: "Los extractos de Canabis sativa L en los que los niveles de cannabidiol (CBD) son superiores a los niveles de CBD en la Canabis sativa L de origen son nuevos alimentos". Esto significa que si se purifica un extracto de CBD o se le añade un aislado de CBD y el producto final contiene más cannabidiol CBD que la planta de cáñamo o cannabis de la que procede, se convierte en un nuevo alimento y, antes de comercializarlo en la UE como alimento o ingrediente alimentario, es necesario realizar una evaluación de seguridad conforme al Reglamento sobre nuevos alimentos.
Una interpretación literal de la declaración parece clasificar el aislado de CBD como un nuevo alimento en sí mismo. Por este motivo, no utilizamos aislado de CBD en la elaboración de ningún producto destinado a la ingestión.
¿Está el cannabidiol clasificado como nuevo alimento?
Puede comprobarlo en el catálogo de nuevos alimentos de la UE. Sólo tiene que buscar "Cannabidiol".
http://ec.europa.eu/food/safety/novel_food/catalogue/search/public/index.cfm#
Nuevas directrices alimentarias - Cannabidiol
Los extractos de Canabis sativa L en los que los niveles de cannabidiol (CBD) son superiores a los niveles de CBD en la Canabis sativa L de origen son novedosos en la alimentación. El cannabidiol (CBD) es uno de los cannabinoides de la planta Cannabis sativa. En la Unión Europea, se permite el cultivo de variedades de Cannabis sativa L. siempre que estén registradas en el "Catálogo común de variedades de especies de plantas agrícolas" de la UE y el contenido de tetrahidrocannabinol (THC) no supere el 0,2 % de la planta.
Reglamento sobre nuevos alimentos (UE) 2015/2283
El nuevo Reglamento sobre nuevos alimentos (UE) 2015/2283 es aplicable desde el 1 de enero de 2018. Su objetivo es mejorar las condiciones para que las empresas puedan introducir más fácilmente alimentos nuevos e innovadores en el mercado de la UE, manteniendo al mismo tiempo un alto nivel de seguridad alimentaria para los consumidores europeos. El Reglamento ofrece a los consumidores europeos la ventaja de una oferta más amplia de alimentos y un entorno más favorable para que la industria agroalimentaria europea -el segundo sector de empleo en Europa- se beneficie de la innovación, lo que es bueno para el crecimiento y el empleo.
¿Qué es un alimento novedoso?
Los nuevos alimentos se definen como aquellos que no se han consumido en un grado significativo en la UE antes del 15 de mayo de 1997 (fecha de entrada en vigor de la primera normativa sobre nuevos alimentos). Puede tratarse de alimentos de nuevo desarrollo, innovadores o producidos con nuevas tecnologías y procesos de producción, así como de alimentos consumidos tradicionalmente fuera de la UE. Esta definición no ha cambiado con la nueva Nueva normativa alimentaria.
Autorización con arreglo al Reglamento sobre nuevos alimentos.
Según la información de que disponen las autoridades competentes de los Estados miembros, el cannabidiol no se utilizaba como alimento o ingrediente alimentario antes del 15 de mayo de 1997. Por lo tanto, antes de que pueda comercializarse en la UE como alimento o ingrediente alimentario, es necesaria una evaluación de seguridad conforme al Reglamento sobre nuevos alimentos.
¿Se está aplicando esta ley?
Ahora mismo, por lo que sabemos, muy pocas empresas conocen esta normativa, pero se está aplicando en algunas jurisdicciones. Hace dos años se aplicó brevemente y con excesivo celo en Austria, y actualmente se está aplicando (de nuevo con excesivo celo) en España. Se pueden encontrar muchos sitios web que ofrecen productos de CBD de alta potencia con una concentración de CBD superior a 10%. Lo más probable es que estén violando las directrices de la UE sobre nuevos alimentos y estén clasificando sus productos como cosméticos, sólo para uso tópico, a pesar de que los consumidores obviamente los están comprando para uso interno.
Recomendamos mantener los niveles de CBD por debajo de 5%
Para mantener la seguridad, recomendamos mantener todos los productos alimenticios con CBD destinados a uso interno por debajo de la concentración de CBD 5%. para cumplir con las nuevas directrices sobre nuevos alimentos.
Descargo de responsabilidad
CBD OIL EUROPE NO TIENE NINGUNA AFILIACIÓN O RELACIÓN CON LA EFSA. TODA LA INFORMACIÓN CONTENIDA EN ESTA PÁGINA ES MERAMENTE INFORMATIVA Y NO DEBE CONSIDERARSE ASESORAMIENTO JURÍDICO.
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