Is CBD legaal in Tsjechië?
Je cbd olej legální v české republice (kanabidiol)
Is CBD legaal in Tsjechië? Volgens de verklaring van 2015 over medicinale producten die cannabis bevatten is de Wet Tsjechische Republiekstaat dat THC in cannabis een wettelijke limiet heeft van 0,3%. Dit betekent dat CBD legaal is in Tsjechië zolang het minder dan 0,3% THC bevat.
Medicinale cannabis in Tsjechië
In augustus 2013 werd medicinale cannabis gelegaliseerd in Tsjechië. De regelgeving bevatte bepaalde beperkingen, die patiënten beperkten tot 180 gram droge stof per maand.
Cannabis wordt niet gedekt door de Tsjechische ziektekostenverzekering en er zijn maar heel weinig artsen (momenteel maar acht en 16 apothekers) en het is illegaal voor iedereen onder de 18 om een recept te krijgen.
Recepten voor medicinale cannabis moeten worden verkregen via een speciaal elektronisch recept. Patiënten moeten gediagnosticeerd zijn met een toegestane ziekte - multiple sclerose, ziekte van Parkinson, kanker & AIDS - en een cannabisrecept voorgeschreven hebben gekregen van een specifieke medische professional.
Het Tsjechische Staatsinstituut voor Drugscontrole (SUKL) heeft aanvragen aangenomen voor binnenlandse kwekers, maar in het verleden hadden rondes slechts één producent gekozen die slechts één soort kweekte met bijna 20 procent THC en heel weinig CBD. De SUKL weigerde vervolgens twee van de drie vooraf bestelde partijen van 23 pond gedroogde cannabis te kopen van de enige leverancier, een bedrijf genaamd Elkoplast Slušovice, vanwege onvoldoende certificering.
Hennepvoorschriften in Tsjechië
Hennep is gereguleerd als een industrieel basisproduct en heeft daarom soepelere beperkingen op de teelt en verwerking dan de buurlanden. Hierdoor is Tsjechië momenteel wereldleider op het gebied van cannabisproducten zoals cosmetica en voedingssupplementen. Talrijke Tsjechische producten zijn te koop in het Verenigd Koninkrijk, Spanje, Duitsland en vele andere Europese markten.
Volgens Tsjechisch rechtEr is geen vergunning voor behandeling nodig voor het verzamelen, opslaan en verwerken van cannabisplanten die niet meer dan 0,3% aan tetrahydrocannabinol stoffen mogen bevatten, en alleen cannabis voor industriële, technische en tuinbouwdoeleinden en cannabis voor deze doeleinden.
Referenties
https://www.loc.gov/law/help/decriminalization-of-narcotics/czechrepublic.php
https://www.leafly.com/news/politics/following-german-canadian-lead-czech-patients-push-cannabis-reform-court
https://www.prohibitionpartners.com/european-country-review/2017/8/23/what-does-the-future-hold-for-the-czech-cannabis-industry
https://www.legalizace.cz/en/
https://en.wikipedia.org/wiki/Cannabis_in_the_Czech_Republic
https://www.zakonyprolidi.cz/cs/2015-236
https://www.zakonyprolidi.cz/cs/1998-167
Voorwaarden voor het voorschrijven, bereiden, distribueren, verstrekken en gebruiken van individueel bereide geneesmiddelen die cannabis bevatten voor therapeutisch gebruik
VERKLARING
van 4 september 2015
tot vaststelling van de voorwaarden voor het voorschrijven, bereiden, distribueren, verstrekken en gebruiken van individueel bereide geneesmiddelen voor hennep die hennep voor therapeutisch gebruik bevatten
Het ministerie van Volksgezondheid en het ministerie van Landbouw, in overleg met het ministerie van Defensie, het ministerie van Binnenlandse Zaken, het ministerie van Justitie en het ministerie van Financiën, krachtens artikel 114 van Wet nr. 378/2007 Sb. inzake farmaceutische producten en tot wijziging van bepaalde daarmee verband houdende wetten (Wet inzake farmaceutische producten) 50/2013 Sb. en Wet nr. 70/2013 Sb. inzake de uitvoering van artikel 77, lid 1, onder g), artikel 79, lid 2, artikel 79, lid 1, onder a), artikel 79a, lid 1, en artikel 80 van de Wet inzake farmaceutische producten:
1. Onderwerp van bewerking
Dit besluit regelt de regels voor goede distributiepraktijken voor cannabis voor medisch gebruik en de voorwaarden voor het voorschrijven, bereiden, afleveren en gebruiken van een individueel bereid geneesmiddel met cannabis voor therapeutisch gebruik.
2. Cannabissoorten voor therapeutisch gebruik en kwantitatieve beperking
(1) Voor het voorschrijven, bereiden, verstrekken en gebruiken van een individueel bereid geneesmiddel dat cannabis voor therapeutisch gebruik bevat, mogen alleen de cannabissoorten voor medisch gebruik worden gebruikt die zijn opgenomen in bijlage 1 bij dit besluit, tot een maximum van 180 g gedroogde kruidendrug per maand.
(2) Voor de bereiding van een individueel bereid geneesmiddel mag alleen cannabis voor medisch gebruik overeenkomstig lid 1 worden gebruikt die voldoet aan de criteria van bijlage 2 bij dit besluit.
(3) De kwaliteit van cannabis voor medicinaal gebruik bij de bereiding van geneesmiddelen moet worden aangetoond door overlegging van een in de Europese Unie afgegeven document dat de kwaliteit van een geneesmiddel certificeert.
(a) een fabrikant van geneesmiddelen die werkzame stoffen mag controleren,
(b) een fabrikant van werkzame stoffen die houder is van een geldig certificaat inzake goede praktijken bij de vervaardiging van werkzame stoffen; of
(c) een laboratorium dat aan de GMP-voorschriften van de Europese Commissie en het Europees Geneesmiddelenbureau voldoet en aan de eisen van goede fabricagepraktijken voldoet, gaat vergezeld van een geldig GMP-verslag of een door de inspecteurs van de bevoegde autoriteit van de betrokken lidstaat afgegeven controleverslag; een dergelijk controleverslag mag niet ouder zijn dan drie jaar.
3. Markering van cannabis voor medisch gebruik
Cannabis voor therapeutisch gebruik bestemd voor de bereiding van een individueel bereid geneesmiddel moet op de verpakking worden gemerkt overeenkomstig de kenmerken, genoemd in bijlage 1 bij dit besluit. Om een individueel bereid geneesmiddel dat cannabis voor therapeutisch gebruik bevat aan te merken overeenkomstig artikel 2, het Besluit goede farmaceutische praktijken 1 ) is van toepassing .
4. Een individueel bereid geneesmiddel met cannabis voor therapeutisch gebruik voorschrijven
(1) Een individueel bereid geneesmiddel dat cannabis bevat voor therapeutisch gebruik overeenkomstig sectie 2, mag in de verstrekking van gezondheidsdiensten alleen worden voorgeschreven in de indicaties die zijn opgenomen in bijlage 3 bij dit besluit, door een arts met de gespecialiseerde competentie die in deze bijlage is gespecificeerd, en alleen aan patiënten die de leeftijd van 18 jaar hebben bereikt.
(2) De voorschrijvende arts is verplicht om in het recept de algemene eisen voor te schrijven die zijn vastgelegd in het besluit over het voorschrijven van geneesmiddelen 2 ) de dosering van het individueel voor therapeutisch gebruik bereide hennep bevattende geneesmiddel volgens § 2 en de wijze van toediening. Vervolgens moet de arts het voorschrift vermelden
(a) een soort hennep voor therapeutisch gebruik,
(b) het percentage delta-9-tetrahydrocannabinol en
(c) percentage cannabidiolgehalte.
(3) Het bereide geneesmiddel met cannabis voor therapeutisch gebruik volgens § 2 mag worden voorgeschreven voor één recept in een maximale hoeveelheid die overeenkomt met de dosis voor een behandeling van één maand voor de gegeven indicatie.
5. Afleveren van een individueel bereid geneesmiddel met cannabis voor therapeutisch gebruik
Een individueel bereid geneesmiddel dat cannabis voor therapeutisch gebruik bevat, mag alleen worden verstrekt indien het is voorgeschreven op een geldig elektronisch recept dat de gegevens overeenkomstig artikel 4, lid 2, bevat.
6. Slotbepaling
Dit besluit is bekendgemaakt overeenkomstig Richtlijn 98/34/EG van het Europees Parlement en de Raad van 22 juni 1998 betreffende een informatieprocedure op het gebied van normen en technische voorschriften en regels betreffende de diensten van de informatiemaatschappij, zoals gewijzigd.
7. Annuleringsclausule
Decreet nr. 221/2013 Coll. tot vaststelling van de voorwaarden voor het voorschrijven, bereiden, afleveren en gebruiken van individueel bereide geneesmiddelen die cannabis bevatten voor medicinaal gebruik, wordt ingetrokken.
Criteria voor hennep voor therapeutisch gebruik
| Parameter | Methode | Beperk |
| Identiteit | ||
| Macroscopische beschrijving | Visueel | Hele of afgesneden gedroogde veenachtige bloeiwijzen van donkergroene, grijsgroene tot bruingroene kleur, samengesteld in dichte aren. Kleine bloemen zijn bedekt met eikels, aan de bovenkant bedekt met klierharen. |
| TLC a) | ČL b) 2.2.27 | visuele beoordeling |
| Tests op reinheid | ||
| Buitenlandse hulpstoffen | ČL 2.8.2 | max. 2% |
| Verlies van drogen | Artikel 2.2.32 | max. 10.0% |
| Residuen van bestrijdingsmiddelen | ARTIKEL 2.8.13 | Overeenkomstig de limieten in artikel 2.8.13 |
| Zware metalen | ČL 2.4.27 | Pb - max 5,0 μg / g
Cd-max. 1,0 μg / g Hg-max. 0,1 μg / g |
| Aflatoxinen
- Aflatoxine B 1 | ČL 2.8.18 | max. 2 μg / kg |
| - Totaal aflatoxinegehalte B 1 , B 2 , G 1en G 2 | max. 4 μg / kg | |
| Microbiologische kwaliteit 5.1.4 | ČT 2.6.12 a 2.6.13 | max. 10 3 CFU e) / g |
| - TAMC c)
- TYMC d) | max. 10 2 CFU / g | |
| Ontledingsproducten
- cannabinol | HPLC f) - CL 2.2.29 | max 1% |
| Inhoud | ||
| - THC (DELTA-9-tetrahydrocannabinol)
- CBD (cannabidiol) | HPLC - clausule 2.2.29 | ± 20% van het aangegeven THC- of CBD-gehalte |
Toelichting:
- a) Dunnelaagchromatografie.
- b) Tsjechische farmacopee.
- c) Totaal aantal aerobe micro-organismen.
(d) Totaal aantal gisten/schimmels.
- e) Kolonievormende eenheid (s)
(f) Hoge prestatie vloeistofchromatografie.
Bijlage nr. 3 bij Decreet nr. 236/2015 Coll.
Indicaties en gespecialiseerde competentie van de voorschrijvende arts
| Indicatie | Gespecialiseerde medische competentie |
| chronische pijnloze pijn (met name pijn geassocieerd met oncologische ziekte, pijn geassocieerd met degeneratieve ziekte van het bewegingsapparaat, systemische ziekte van het bindweefsel en immunopathologische aandoeningen, neuropathische pijn, glaucoompijn) | klinische oncologie
radiotherapie-oncologie neurologie palliatieve geneeskunde behandeling van pijn reumatologie orthopedie infectiegeneeskunde interne geneeskunde oogheelkunde dermatovenerologie geriatrie |
| spasticiteit in verband met pijn bij multiple sclerose of ruggenmergletsel, pijnloze aritmische spasticiteit die de beweging en mobiliteit of ademhaling van de patiënt aanzienlijk beperkt, onwillekeurige neurologische ziekte kinase en andere medische complicaties die hun oorsprong vinden in een neurologische ziekte of ruggenmergletsel bij ruggenmergletsel of hersenletsel, neurologische tremor veroorzaakt door de ziekte van Parkinson en andere neurologische aandoeningen zoals bepaald door de behandelend arts | neurologie
geriatrie |
| misselijkheid, braken, stimulering van de eetlust in verband met de behandeling van kanker of de behandeling van HIV | klinische oncologie
radiotherapie-oncologie infectiegeneeskunde dermatovenerologie geriatrie |
| Gilles de la Tourette syndroom | psychiatrie |
| oppervlaktebehandeling van dermatosen en mucosale laesies | dermatovenerologie
infectiegeneeskunde geriatrie |
Voetnoten
1 ) Decreet nr. 84/2008 Coll. inzake goede farmaceutische praktijken, strengere voorwaarden voor de behandeling van geneesmiddelen in apotheken, medische faciliteiten en andere exploitanten en faciliteiten die geneesmiddelen afleveren, gewijzigd bij Decreet nr. 254/2013 Coll.
2 ) Decreet nr. 54/2008 Coll., betreffende de methode voor het voorschrijven van geneesmiddelen, de informatie die op medisch recept wordt verstrekt en de regels voor het gebruik van medische recepten, als gewijzigd.
Dutch 
English 
German 
French 
Spanish