Este artículo es una continuación de nuestro artículo anterior, en el que explicamos cómo el listado de cannabidiol se modificó en el catálogo de Novel Foods en enero de 2019 y cómo se relaciona en toda la UE con respecto a la regulación y la aplicación.
Su objetivo es reunir distintas opiniones y servir de lista de recursos para los interesados.
Para empezar compartimos un vídeo de la Hemp & CBD Expo en el Reino Unido. Damien Bove de Adact Medical y Mike Harlington de la CTA UK (Cannabis Trades Association) analizan los cambios en el catálogo de nuevos alimentos y por qué creen que podría no ser legal
DG SANTE - DG de Sanidad y Seguridad Alimentaria La Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión es responsable de la política de la UE en materia de salud y seguridad alimentaria y de supervisar la aplicación de la legislación al respecto. Se pusieron en contacto con Mike después de que se hubieran introducido cambios en el catálogo de nuevos alimentos expresando su preocupación por la posible ilegalidad de los cambios introducidos por los grupos de trabajo sobre nuevos alimentos (véase el vídeo 5:21).
La CTA también cuenta con el asesoramiento jurídico del bufete londinense Mackrell Turner Garrett and Jonathan Kirk QC para representarlos,
Robert Jappie, Jefe de Derecho Cannábico en Mackrell Turner Garrett y Jonathan Kirk QC, de Gough Square Chambers, viajaron a Bruselas el 12 de marzo de 2019 para presentar alegaciones ante la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) con respecto a la reciente decisión de reclasificar los extractos de cáñamo como "novedosos".
En Alemania, los complementos alimenticios con CBD se clasifican como Novel
En Alemania, el BVL (Oficina Federal de Protección del Consumidor y Seguridad Alimentaria) adoptó recientemente una línea dura en relación con los productos con CBD.
¿Se pueden comercializar suplementos dietéticos con cannabidiol (CBD)?
La clasificación de los productos y la evaluación de su comerciabilidad son competencia de las autoridades nacionales responsables del control alimentario.
Por lo tanto, el dictamen de la Oficina Federal de Protección de los Consumidores y Seguridad Alimentaria ( BVL ) al respecto sólo puede aplicarse a reserva de un dictamen diferente de las respectivas autoridades de control competentes en los Estados federados.
En el sitio web de la BVL encontrará un resumen de los ministerios y las administraciones senatoriales de los Estados federados: www.bvl.bund.de/lebensmittelueberwachungDerBundeslaender
El BVL es actualmente ningún caso conocido, según el cual el cannabidiol (CBD) en los alimentos, incluso en suplementos dietéticos, sería comercializable.
Desde el punto de vista de la BVL, en el caso de los productos que contienen CBD, antes de su comercialización debe presentarse una solicitud de autorización de medicamento o una solicitud de autorización de nuevo alimento. Con arreglo a estos procedimientos, el solicitante debe demostrar la seguridad del producto.
El explotador de la empresa alimentaria es el principal responsable de garantizar que sus productos cumplen la normativa sobre legislación alimentaria.
El 6 de marzo de 2019 la CTA emitió un comunicado de prensa
Tras una reunión entre la Asociación de Comerciantes de Cannabis y la Agencia de Normas Alimentarias, la Junta Directiva de la CTA hace pública la siguiente declaración:
"Después de muchas llamadas telefónicas a la FSA, la CTA volvió a reunirse el 4 de marzo. Asistieron Alison Asquith y Karen Todd, del equipo de nuevos alimentos. Tom Whettem, Mike Harlington y Robert Jappie (representante legal de Mackrell Turner Garrett) asistieron en representación de la CTA.
"Creemos que es justo decir que la FSA parece estar bastante mal informada sobre las prácticas habituales de la industria y acepta que no está al corriente de cómo se fabrican los productos de los miembros. La impresión general es que la producción de aceite de CBD se consigue mediante la adición de aislado de CBD a un aceite portador. Antes no se entendía que el aceite de CBD se crea utilizando un extracto completo de la planta que se diluye.
"La CTA no puso en duda que los cannabinoides individuales aislados fueran novedosos. La FSA también confirmó que no era el proceso de extracción lo que se consideraba novedoso. Lo que ambas partes acordaron es que la FSA tiene muchas dudas sobre lo que constituye un producto que contiene CBD y que entraría en el ámbito de los nuevos alimentos.
"En principio se puede suponer que, según lo que ellos entienden, sólo serían novedosos los productos enriquecidos con CBD aislado. Que es la posición que hemos presentado desde hace casi 2 años.
¿Qué abarcan realmente los nuevos alimentos?
La normativa sobre nuevos alimentos en Europa abarca dos cosas: la legislación sobre derechos de los consumidores y las directrices que cubren todos los alimentos y suplementos de origen vegetal en el continente. También abarca los productos de belleza. El catálogo de nuevos alimentos pretende ser un recurso y unas directrices para que las autoridades reguladoras regulen los complementos alimenticios. No es un conjunto de leyes. El Catálogo de Nuevos Alimentos de la EFSA tiene carácter meramente consultivo; los organismos reguladores nacionales se basan en él para proteger a los consumidores.
¿Qué son los nuevos alimentos?
Nuevos alimentos se define como un alimento que no había sido consumido en un grado significativo por los seres humanos en la UE antes del 15 de mayo de 1997, fecha de entrada en vigor del primer Reglamento sobre nuevos alimentos.
Los "nuevos alimentos" pueden ser alimentos desarrollados recientemente, alimentos innovadores, alimentos producidos utilizando nuevas tecnologías y procesos de producción, así como alimentos que se consumen o se han consumido tradicionalmente fuera de la UE.
Entre los ejemplos de nuevos alimentos figuran nuevas fuentes de vitamina K (menaquinona) o extractos de alimentos ya existentes (aceite de krill antártico rico en fosfolípidos de Euphausia superba), productos agrícolas de terceros países (semillas de chía, zumo de fruta noni) o alimentos derivados de nuevos procesos de producción (alimentos tratados con rayos UV (leche, pan, setas y levadura).
Los principios en los que se basan los nuevos alimentos en la Unión Europea son que los nuevos alimentos deben ser:
- Seguro para los consumidores
- Etiquetado adecuado, para no inducir a error a los consumidores
- Si el nuevo alimento está destinado a sustituir a otro alimento, no debe diferir de él de manera que su consumo resulte desventajoso para el consumidor desde el punto de vista nutricional.
Es necesaria la autorización previa a la comercialización de nuevos alimentos sobre la base de una evaluación conforme a los principios mencionados.
¿El método de extracción utilizado hace que un producto sea novedoso?
Según Damien Bove, el método de extracción utilizado para fabricar un producto no convierte en sí mismo a un alimento en novedoso, a menos que introduzca un problema de seguridad. La extracción de CO2 se ha utilizado durante décadas para aromatizar la industria cervecera, la extracción de etanol se ha utilizado durante generaciones y la destilación se ha utilizado durante muchos siglos. No hay pruebas de que ninguno de estos métodos cambie la estructura molecular de ninguno de los cannabinoides del cáñamo. Este argumento está siendo utilizado tanto por las autoridades irlandesas como por las alemanas para clasificar la extracción con CO2 del cáñamo como novedosa en la alimentación.
Historia del uso en Europa
La Asociación Europea de Cáñamo Industrial también ha publicado un informe en el que muestra la uso histórico del cáñamo como alimento en Europa. Puede leer el artículo completo aquí.
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