Cannabidiol en de EU-richtlijnen voor nieuwe voedingsmiddelen

Update: januari 2019
De vermelding voor Cannabis Sativa L. en cannabinoïden is bijgewerkt en luidt nu als volgt:

Cannabis Sativa L.

Gebruikelijke namen

Kaņepe (sējas) (LV), Hampa (SE), Hemp (EN), hamp (DK), Hanf (DE), hennep (NL), chanvre (FR), cânhamo (PT), konopie siewne (PL), harilik kanep (ET), konopí seté (CZ), Cáñamo (ES), indiai kender (HU), ινδική κάνναβις (EL), navadna ali industrijska konoplja (SL), hamppu (FI)

Gebruikelijke namen

In de Europese Unie is de teelt van Cannabis sativa L. rassen toegestaan op voorwaarde dat ze geregistreerd staan in de 'Common Catalogue of Varieties of Agricultural Plant Species' van de EU en het tetrahydrocannabinolgehalte (THC) niet hoger is dan 0,2 % (m/m). Sommige producten die zijn afgeleid van de Cannabis sativa-plant of plantendelen, zoals zaden, zaadolie, hennepzaadmeel en ontvette hennepzaad, worden al eerder in de EU geconsumeerd en zijn daarom niet nieuw. Andere specifieke nationale wetgeving kan het in de handel brengen van dit product als voedingsmiddel of voedselingrediënt in sommige lidstaten beperken. Daarom wordt aanbevolen om dit te controleren bij de nationale bevoegde autoriteiten.

Cannabinoïden

Gebruikelijke namen

De hennepplant (Cannabis sativa L.) bevat een aantal cannabinoïden, waarvan de meest voorkomende de volgende zijn: delta-9-tetrahydrocannabinol (Δ9-THC), de voorloper ervan in hennep, delta-9-tetrahydrocannabinolzuur A (Δ9-THCA-A), delta-9-tetrahydrocannabinolzuur B (Δ9-THCA-B), delta-8-tetrahydrocannabinol (Δ8-THC), cannabidiol (CBD), zijn voorloper in hennep cannabidiolzuur (CBDA), cannabigerol (CBG), cannabinol (CBN), cannabichromeen (CBC) en delta-9-tetrahydrocannabivarin (Δ9-THCV). Onverminderd de informatie in de catalogus van nieuwe voedingsmiddelen voor de vermelding met betrekking tot Cannabis sativa L. worden extracten van Cannabis sativa L. en afgeleide producten die cannabinoïden bevatten, beschouwd als nieuwe voedingsmiddelen aangezien er geen geschiedenis van consumptie is aangetoond. Dit geldt zowel voor de extracten zelf als voor producten waaraan ze als ingrediënt zijn toegevoegd (zoals hennepzaadolie). Dit geldt ook voor extracten van andere planten die cannabinoïden bevatten. Synthetisch verkregen cannabinoïden worden beschouwd als nieuwe

Moeten hennep extracten worden beschouwd als nieuwe voedingsmiddelen?

Lees de presentatie van EIHA waarin ze bewijs delen om dit standpunt aan te vechten: Moeten hennep extracten beschouwd worden als nieuwe voedingsmiddelen?

EIHA Europese hennepvereniging - Persverklaring

European Industrial Hemp Association gevraagd door Europese Commissie om advies over traditionele of nieuwe voedingsstatus van hennep extracten.

"EIHA wil graag haar standpunt over hennep extracten herhalen: Tot de presentatie van EIHA was de grens van het natuurlijk voorkomende CBD-niveau niet gedefinieerd in termen van een percentage CBD. EIHA kan bevestigen dat de natuurlijke concentratie van Cannabidiol in hennepbiomassa die commercieel wordt geteeld in de EU tussen 1-5% op basis van drooggewicht ligt.

We moeten opmerken dat henneprassen die buiten de EU zijn gekweekt van nature veel hogere CBD-gehaltes kunnen bevatten. Hoewel we accepteren dat de catalogus van nieuwe voedingsmiddelen niet wettelijk bindend is en alleen dient als leidraad voor exploitanten van levensmiddelenbedrijven (FBO's) en regelgevende instanties, moet dit worden gezien als de standaardpositie voor alle lidstaten.

FBO's mogen ervan uitgaan dat het op de markt brengen van producten met een natuurlijke concentratie Cannabidiol daarmee voldoen aan de Europese richtlijnen. De Europese richtlijnen voor "Consumptie in significante mate", die ook een belangrijke rol spelen bij het onderscheid tussen traditionele en nieuwe voedingsmiddelen, zijn al in 2012 gepubliceerd en elk voedingsmiddel dat op de markt wordt gebracht moet hieraan voldoen.

EIHA stelt dat het gebruik van bovengrondse delen van hennep traditioneel is in de menselijke voeding en dat het toepassen van traditionele verwerkingstechnologieën de "traditionele" status van hennepvoedsel en -extracten niet verandert in "nieuw". Wat betreft de geschiedenis van het traditionele gebruik als voedingsmiddel benadrukken we dat industriële hennep andere variëteiten van de Cannabis-soort omvat dan die welke worden gebruikt voor medicinale cannabis of zelfs recreatieve toepassingen. Als zodanig wordt industriële hennep al duizenden jaren gebruikt als traditionele voedselbron. Terwijl medicinale en drugscannabis veel psychoactief THC bevat, is de EU-limiet voor industriële hennep 0,2% THC in het bovenste derde deel van de plant, 0,3% in Canada, de VS, China, Tsjechië en Oostenrijk, en 1,0% in Zwitserland en verschillende staten van Australië.

Met zo'n uitgebreid en gedocumenteerd gebruik van hennep in heel Europa sinds de middeleeuwen, zou het onoprecht zijn om te beweren dat de meeste delen van de hennepplant niet zijn gebruikt als voedsel of in voeding. Hennep extracten en tincturen werden tot 80 jaar geleden inderdaad gemaakt en verkocht in producten die tegenwoordig "supplementen" zouden zijn. Ander bewijs toont het gebruik van groene delen van hennep (bloemen, bladeren) in toepassingen zoals het brouwen van "hennep-bier" en het maken van kruidenthee. Hennepbloemen die worden gebruikt voor de productie van bierachtige dranken worden sinds 1998 door de Europese Commissie erkend als voedselingrediënten. Ten tweede is het veiligheidsprofiel van CBD goed gedocumenteerd en algemeen aanvaard. Cannabidiol is veilig bevonden door de WHO-deskundigen op het gebied van drugsverslaving in hun laatste kritische evaluatie in 2018, waarin ze erkenden: "Het comité heeft aanbevolen dat preparaten die beschouwd worden als pure CBD niet op de lijst van internationale verdragen voor drugscontrole zouden moeten staan". "Er zijn geen meldingen van misbruik of afhankelijkheid met betrekking tot het gebruik van pure CBD. Er zijn geen problemen voor de volksgezondheid in verband gebracht met het gebruik van CBD". "CBD wordt over het algemeen goed verdragen en heeft een goed veiligheidsprofiel.

Lees het volledige persbericht hier.

Deze recente verandering betekent dat individuele voedselbureaus deze nieuwe richtlijnen nu naar eigen inzicht zullen interpreteren. We zullen afwachten hoe deze verandering de CBD-industrie in heel Europa beïnvloedt.

Land per land toepassingen van de nieuwe Novel Food Guidelines voor Cannabidiol en andere cannabinoïden.

Naarmate we meer te weten komen over de standpunten van de verschillende EU-lidstaten, zullen we linken naar de relevante instanties en documentatie.

Ierland - Voedselveiligheidsautoriteit van Ierland - CBD-oliën en hennepoliën - Wettelijke status

Denemarken - Deense dienst voor diergeneeskunde en levensmiddelen - Richtsnoeren voor de regelgeving voor voedingsmiddelen die cannabidiol (CBD) bevatten

VORIG ARTIKEL HIERONDER: Omdat deze veranderingen zeer recent zijn, hebben we ons vorige artikel intact gelaten zodat je kunt zien hoe de nieuwe regels van toepassing kunnen zijn. We adviseren je om onafhankelijk juridisch advies in te winnen als je besluit CBD-producten in jouw land te verkopen als voedingssupplement om er zeker van te zijn dat je voldoet aan alle relevante wetgeving.

Cannabidiol en de EU-richtlijnen voor nieuwe voedingsmiddelen

Volgens de Europese Commissie: "Extracten van Canabis sativa L waarin het cannabidiolgehalte (CBD) hoger is dan het CBD-gehalte in de oorspronkelijke Canabis sativa L zijn nieuwe voedingsmiddelen". Dit betekent dat als je een cbd-extract zuivert of CBD-isolaat toevoegt en het eindproduct meer CBD-cannabidiol bevat dan de hennep- of cannabisplant waarvan het afkomstig is, het een nieuw voedingsmiddel wordt en voordat het in de EU als voedingsmiddel of voedselingrediënt op de markt mag worden gebracht, is een veiligheidsbeoordeling volgens de Novel Food Regulation vereist.

Een letterlijke interpretatie van de verklaring lijkt CBD-isolaat te classificeren als een nieuw voedingsmiddel op zichzelf. Daarom gebruiken we CBD-isolaat niet bij de productie van producten die bedoeld zijn om in te nemen.

Is Cannabidiol geclassificeerd als nieuw voedsel?

Je kunt dit controleren aan de hand van de EU-catalogus van nieuwe voedingsmiddelen. Zoek gewoon naar "Cannabidiol".

http://ec.europa.eu/food/safety/novel_food/catalogue/search/public/index.cfm#

Richtlijnen voor nieuwe voedingsmiddelen - Cannabidiol

Extracten van Canabis sativa L waarin het cannabidiolgehalte (CBD) hoger is dan het CBD-gehalte in de bron Canabis sativa L zijn nieuw in voedingsmiddelen. Cannabidiol (CBD) is een van de cannabinoïden in de Cannabis sativa plant. In de Europese Unie is de teelt van Cannabis sativa L. rassen toegestaan op voorwaarde dat ze zijn geregistreerd in de 'Common Catalogue of Varieties of Agricultural Plant Species' van de EU en het tetrahydrocannabinolgehalte (THC) niet hoger is dan 0,2 % van de plant.

Verordening nieuwe voedingsmiddelen (EU) 2015/2283

De nieuwe Verordening nieuwe voedingsmiddelen (EU) 2015/2283 is van toepassing vanaf 1 januari 2018. Het doel is om de voorwaarden te verbeteren, zodat bedrijven gemakkelijker nieuwe en innovatieve voedingsmiddelen op de EU-markt kunnen brengen, terwijl de voedselveiligheid voor Europese consumenten op een hoog niveau blijft. De verordening biedt Europese consumenten het voordeel van een bredere keuze aan levensmiddelen en een gunstiger klimaat voor de Europese agrovoedingsindustrie - de op één na grootste werkgelegenheidssector in Europa - om te profiteren van innovatie, wat goed is voor groei en banen.

Wat is nieuw voedsel?

Nieuwe voedingsmiddelen worden gedefinieerd als voedingsmiddelen die vóór 15 mei 1997 (toen de eerste wetgeving over nieuwe voedingsmiddelen van kracht werd) niet in significante mate in de EU zijn geconsumeerd. Dit kunnen nieuw ontwikkelde, innovatieve levensmiddelen zijn of levensmiddelen die met behulp van nieuwe technologieën en productieprocessen zijn geproduceerd, maar ook levensmiddelen die van oudsher buiten de EU worden gegeten. Deze definitie is niet veranderd met de nieuwe Regelgeving voor nieuwe voedingsmiddelen.

Toelating onder de Novel Food Regulation.

Volgens de informatie waarover de bevoegde autoriteiten van de lidstaten beschikken, werd cannabidiol vóór 15 mei 1997 niet als voedingsmiddel of voedselingrediënt gebruikt. Daarom is, voordat het in de EU als voedingsmiddel of voedselingrediënt op de markt mag worden gebracht, een veiligheidsbeoordeling krachtens de Novel Food Regulation vereist.

Wordt deze wet gehandhaafd?

Op dit moment zijn, voor zover wij kunnen nagaan, maar heel weinig bedrijven zich bewust van deze regelgeving, maar in bepaalde rechtsgebieden wordt er wel op toegezien. Het is 2 jaar geleden kortstondig en overijverig gehandhaafd in Oostenrijk, en wordt momenteel (opnieuw overijverig) gehandhaafd in Spanje. Er zijn veel websites die CBD-producten van hoge sterkte aanbieden met een CBD-concentratie van meer dan 10%. Deze overtreden hoogstwaarschijnlijk de EU-richtlijnen voor nieuwe voedingsmiddelen en classificeren hun producten als cosmetica, alleen voor uitwendig gebruik, ook al kopen consumenten ze duidelijk voor inwendig gebruik.

We raden aan om CBD-niveaus onder 5% te houden.

Om veilig te blijven raden we aan om alle CBD voedingsproducten voor inwendig gebruik onder de 5% CBD concentratie te houden. om te voldoen aan de nieuwe richtlijnen voor nieuwe voedingsmiddelen.

Disclaimer

CBD OLIE EUROPA HEEFT GEEN BANDEN OF RELATIES MET DE EFSA. ALLE INFORMATIE OP DEZE PAGINA IS UITSLUITEND BEDOELD VOOR INFORMATIEVE DOELEINDEN EN MAG NIET WORDEN BESCHOUWD ALS JURIDISCH ADVIES.