Le cannabidiol et les lignes directrices de l'UE sur les nouveaux aliments

Cannabis Sativa L.

Noms communs

Kaņepe (sējas) (LV), Hampa (SE), Hemp (EN), hamp (DK), Hanf (DE), hennep (NL), chanvre (FR), cânhamo (PT), konopie siewne (PL), harilik kanep (ET), konopí seté (CZ), Cáñamo (ES), indiai kender (HU), ινδική κάνναβις (EL), navadna ali industrijska konoplja (SL), hamppu (FI)

Noms communs

Dans l'Union européenne, la culture des variétés de Cannabis sativa L. est autorisée à condition qu'elles soient enregistrées dans le "Catalogue commun des variétés des espèces de plantes agricoles" de l'UE et que la teneur en tétrahydrocannabinol (THC) ne dépasse pas 0,2 % (p/p). Certains produits dérivés de la plante Cannabis sativa ou de parties de la plante, tels que les graines, l'huile de graines, la farine de graines de chanvre, les graines de chanvre dégraissées, ont déjà été consommés dans l'UE et ne sont donc pas nouveaux. D'autres législations nationales spécifiques peuvent restreindre la mise sur le marché de ce produit en tant qu'aliment ou ingrédient alimentaire dans certains États membres. Il est donc recommandé de vérifier auprès des autorités nationales compétentes.

Cannabinoïdes

Noms communs

La plante de chanvre (Cannabis sativa L.) contient un certain nombre de cannabinoïdes, dont les plus courants sont les suivants : le delta-9-tétrahydrocannabinol (Δ9-THC), son précurseur dans le chanvre, l'acide delta-9-tétrahydrocannabinolique A (Δ9-THCA-A), l'acide delta-9-tétrahydrocannabinolique B (Δ9-THCA-B), le delta-8-tétrahydrocannabinol (Δ8-THC), le cannabidiol (CBD), son précurseur dans le chanvre, l'acide cannabidiolique (CBDA), le cannabigérol (CBG), le cannabinol (CBN), le cannabichromène (CBC) et la delta-9-tétrahydrocannabivarine (Δ9-THCV). Sans préjudice des informations fournies dans le catalogue des nouveaux aliments pour l'entrée relative à Cannabis sativa L., les extraits de Cannabis sativa L. et les produits dérivés contenant des cannabinoïdes sont considérés comme de nouveaux aliments car l'historique de leur consommation n'a pas été démontré. Cela s'applique à la fois aux extraits eux-mêmes et à tout produit auquel ils sont ajoutés en tant qu'ingrédient (comme l'huile de graines de chanvre). Il en va de même pour les extraits d'autres plantes contenant des cannabinoïdes. Les cannabinoïdes obtenus par synthèse sont considérés comme nouveaux

Les extraits de chanvre doivent-ils être considérés comme des nouveaux aliments ?

Lisez la présentation de l'EIHA dans laquelle l'organisation partage des preuves pour contester cette position : Les extraits de chanvre doivent-ils être considérés comme des nouveaux aliments ?

La Commission européenne demande à l'Association européenne du chanvre industriel de donner son avis sur le statut d'aliment traditionnel ou de nouvel aliment des extraits de chanvre.

"L'EIHA souhaite réitérer sa position sur les extraits de chanvre : Jusqu'à la présentation de l'EIHA, la limite du niveau de CBD naturel n'avait pas été définie en termes de pourcentage de CBD. L'EIHA peut confirmer que la concentration naturelle de cannabidiol dans la biomasse de chanvre cultivée commercialement dans l'UE se situe entre 1-5% sur la base du poids sec.

Il convient de noter que les souches de chanvre cultivées en dehors de l'UE peuvent contenir des niveaux beaucoup plus élevés de CBD à l'état naturel. Bien que nous acceptions que le catalogue des nouveaux aliments ne soit pas juridiquement contraignant et ne serve que de document d'orientation pour les exploitants du secteur alimentaire et les agences de réglementation, il devrait être considéré comme la position par défaut de tous les États membres.

Les OC peuvent supposer que la mise sur le marché de produits contenant une concentration naturelle de cannabidiol est conforme aux lignes directrices européennes. Les lignes directrices européennes sur la "consommation dans une mesure significative", qui jouent également un rôle important dans la distinction entre les aliments traditionnels et les nouveaux aliments, ont déjà été publiées en 2012, et chaque aliment mis sur le marché doit s'y conformer.

L'EIHA déclare que l'utilisation des parties aériennes du chanvre est traditionnelle dans l'alimentation humaine et que l'application des technologies de traitement traditionnelles ne change pas le statut "traditionnel" des aliments et des extraits de chanvre en "nouveau". En ce qui concerne l'histoire de l'utilisation alimentaire traditionnelle, nous soulignons que le chanvre industriel comprend des variétés de l'espèce Cannabis différentes de celles utilisées pour le cannabis médicinal ou les applications récréatives. En tant que tel, le chanvre industriel est utilisé comme source d'alimentation traditionnelle depuis plusieurs milliers d'années. Alors que le cannabis médicinal et de consommation est riche en THC psychoactif, la limite européenne pour le chanvre industriel est de 0,2% de THC dans le tiers supérieur de la plante, de 0,3% au Canada, aux États-Unis, en Chine, en Tchécoslovaquie et en Autriche, et de 1,0% en Suisse et dans plusieurs États d'Australie.

Avec une utilisation aussi étendue et documentée du chanvre dans toute l'Europe depuis le Moyen-Âge, il serait fallacieux de prétendre que la plupart des parties de la plante de chanvre n'ont pas été utilisées en tant qu'aliments ou dans les aliments. Il y a 80 ans, des extraits et des teintures de chanvre étaient en effet fabriqués et vendus dans des produits que l'on qualifierait aujourd'hui de "suppléments". D'autres preuves montrent l'utilisation des parties vertes du chanvre (fleurs, feuilles) dans des applications telles que le brassage de la "bière de chanvre" et la préparation d'infusions et de thés. Les fleurs de chanvre utilisées pour la production de boissons de type bière sont reconnues comme ingrédients alimentaires par la Commission européenne depuis 1998. Deuxièmement, le profil de sécurité du CBD est bien documenté et largement accepté. Le cannabidiol a été prouvé sûr par les experts de l'OMS sur la dépendance aux drogues dans leur examen critique final en 2018, reconnaissant que "le Comité a recommandé que les préparations considérées comme du CBD pur ne soient pas répertoriées dans les conventions internationales sur le contrôle des drogues". "Il n'existe aucun rapport de cas d'abus ou de dépendance lié à l'utilisation de CBD pur. Aucun problème de santé publique n'a été associé à l'utilisation du CBD". "Le CBD est généralement bien toléré et présente un bon profil de sécurité.

Lire le communiqué de presse complet ici.

Ce changement récent signifie que les agences alimentaires individuelles vont maintenant interpréter ces nouvelles directives comme elles l'entendent. Nous attendons de voir comment ce changement affectera l'industrie du CBD en Europe.

Application, pays par pays, des nouvelles directives sur les nouveaux aliments concernant le cannabidiol et les autres cannabinoïdes.

Au fur et à mesure que nous aurons connaissance de la position de chaque pays membre de l'UE, nous établirons un lien avec l'agence et la documentation appropriées.

Irlande - Autorité de sécurité alimentaire de l'Irlande - Huiles de CBD et huiles de chanvre - Statut juridique

Danemark - Administration vétérinaire et alimentaire danoise - Orientations sur les réglementations relatives aux aliments contenant du cannabidiol (CBD)

ARTICLE PRÉCÉDENT CI-DESSOUS : Étant donné que ces changements sont très récents, nous avons conservé notre article précédent afin que vous puissiez voir comment les nouvelles règles peuvent s'appliquer. Nous vous conseillons de prendre un avis juridique indépendant si vous décidez de vendre des produits à base de CBD dans votre pays en tant que compléments alimentaires, afin de vous assurer que vous êtes en conformité avec la législation en vigueur.

Le cannabidiol et les lignes directrices de l'UE sur les nouveaux aliments

Selon la Commission européenne, "les extraits de Canabis sativa L dans lesquels les niveaux de cannabidiol (CBD) sont plus élevés que les niveaux de CBD dans la source Canabis sativa L sont de nouveaux aliments". Cela signifie que si vous purifiez un extrait de CBD ou ajoutez un isolat de CBD et que le produit final contient plus de cannabidiol CBD que la plante de chanvre ou de cannabis dont il est issu, il devient alors un nouvel aliment et avant qu'il puisse être mis sur le marché dans l'UE en tant qu'aliment ou ingrédient alimentaire, une évaluation de la sécurité est requise en vertu du règlement sur les nouveaux aliments.

Une interprétation littérale de cette déclaration semble classer l'isolat de CBD comme un nouvel aliment en soi. C'est pourquoi nous n'utilisons pas l'isolat de CBD dans la production de produits destinés à être ingérés.

Le cannabidiol est-il considéré comme un nouvel aliment ?

Vous pouvez le vérifier en consultant le catalogue des nouveaux aliments de l'UE. Il suffit de rechercher "Cannabidiol"

http://ec.europa.eu/food/safety/novel_food/catalogue/search/public/index.cfm#

Nouvelles directives alimentaires - Cannabidiol

Les extraits de Canabis sativa L dont les niveaux de cannabidiol (CBD) sont plus élevés que les niveaux de CBD dans la source Canabis sativa L sont nouveaux dans l'alimentation. Le cannabidiol (CBD) est l'un des cannabinoïdes de la plante Cannabis sativa. Dans l'Union européenne, la culture des variétés de Cannabis sativa L. est autorisée à condition qu'elles soient enregistrées dans le "Catalogue commun des variétés des espèces de plantes agricoles" de l'UE et que la teneur en tétrahydrocannabinol (THC) ne dépasse pas 0,2 % de la plante.

Règlement sur les nouveaux aliments (UE) 2015/2283

La nouvelle Règlement sur les nouveaux aliments (UE) 2015/2283 est applicable à partir du 1er janvier 2018. Il vise à améliorer les conditions permettant aux entreprises de commercialiser plus facilement des denrées alimentaires nouvelles et innovantes sur le marché de l'UE, tout en maintenant un niveau élevé de sécurité alimentaire pour les consommateurs européens. Le règlement offre aux consommateurs européens un choix plus large de denrées alimentaires et un environnement plus favorable à l'industrie agroalimentaire européenne - le deuxième secteur d'emploi en Europe - pour bénéficier de l'innovation, ce qui est bon pour la croissance et l'emploi.

Qu'est-ce qu'un nouvel aliment ?

Les nouveaux aliments sont définis comme des aliments qui n'ont pas été consommés de manière significative dans l'UE avant le 15 mai 1997 (date d'entrée en vigueur de la première législation sur les nouveaux aliments). Il peut s'agir d'aliments nouvellement développés, innovants ou produits à l'aide de nouvelles technologies et de nouveaux processus de production, ainsi que d'aliments traditionnellement consommés en dehors de l'UE. Cette définition n'a pas changé depuis l'entrée en vigueur de la nouvelle législation sur les nouveaux aliments. Règlement sur les nouveaux aliments.

Autorisation au titre du règlement sur les nouveaux aliments.

Selon les informations dont disposent les autorités compétentes des États membres, le cannabidiol n'a pas été utilisé comme aliment ou ingrédient alimentaire avant le 15 mai 1997. Par conséquent, avant qu'il puisse être mis sur le marché dans l'UE en tant qu'aliment ou ingrédient alimentaire, une évaluation de la sécurité au titre du règlement sur les nouveaux aliments est nécessaire.

Cette loi est-elle appliquée ?

Pour l'instant, à notre connaissance, très peu d'entreprises sont au courant de cette réglementation, mais elle est appliquée dans certaines juridictions. Elle a été brièvement et exagérément appliquée en Autriche il y a deux ans, et l'est actuellement (toujours exagérément) en Espagne. Vous pouvez trouver de nombreux sites Internet proposant des produits à base de CBD à haute concentration, supérieure à 10% de CBD. Ces sites enfreignent très probablement les directives de l'UE sur les nouveaux aliments et classent leurs produits dans la catégorie des cosmétiques, pour un usage topique uniquement, alors que les consommateurs les achètent manifestement pour un usage interne.

Nous recommandons de maintenir le taux de CBD à un niveau inférieur à 5%.

Pour des raisons de sécurité, nous recommandons que tous les produits alimentaires à base de CBD destinés à un usage interne aient une concentration en CBD inférieure à 5%, afin de se conformer aux nouvelles directives sur les nouveaux aliments.

Clause de non-responsabilité

CBD OIL EUROPE N'A AUCUNE AFFILIATION OU RELATION AVEC L'EFSA. TOUTES LES INFORMATIONS CONTENUES DANS CETTE PAGE SONT DONNÉES À TITRE INDICATIF ET NE DOIVENT PAS ÊTRE CONSIDÉRÉES COMME DES CONSEILS JURIDIQUES.

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