Qualitätssicherung und gute Herstellungspraxis - ISO 9001, ISO 22716-2007 - GMP-zertifiziertes CBD-Öl

GMP-zertifiziertes CBD-Öl

Die Zertifizierung nach der Guten Herstellungspraxis (GMP) ist für den Handel mit der Pharmaindustrie erforderlich. Für CBD-Öl, das als Nahrungsergänzungsmittel verkauft wird, ist sie nicht erforderlich oder vorgeschrieben. ISO 9001 und ISO 22716-2007 GMP-Kosmetik sind je nach dem von Ihnen angestrebten Markt ausreichend. Wenn Sie GMP-Pharma-zertifizierte CBD-Produkte benötigen, senden Sie uns bitte eine Absichtserklärung (LOI) und Ihre pharmazeutische Registrierungsnummer und wir werden Sie mit einem unserer Partner in Verbindung setzen.

Die Weltgesundheitsorganisation definiert GMP wie folgt:

Gute Herstellungspraxis (GMP) ist der Teil der Qualitätssicherung, der sicherstellt, dass Produkte durchgängig nach den Qualitätsstandards hergestellt und kontrolliert werden, die ihrem Verwendungszweck entsprechen und in der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschrieben sind. Die GMP zielt in erster Linie darauf ab, die mit jeder pharmazeutischen Produktion verbundenen Risiken zu verringern, die sich grob in zwei Gruppen einteilen lassen: Kreuzkontaminationen/Vermischungen und falsche Etikettierung".

Die GMP-Normen wurden entwickelt, um die Risiken bei der Herstellung von Arzneimitteln zu minimieren, die durch die Prüfung des Endprodukts nicht ausgeschlossen werden können.

Die Praktiken umfassen alle Aspekte der Produktion, einschließlich der Ausbildung und der persönlichen Hygiene aller Arbeitnehmer. Für jeden Prozess, der die Qualität des Endprodukts beeinflussen kann, müssen Verfahren festgelegt werden. Diese Verfahren müssen schriftlich festgehalten werden, und es müssen Systeme vorhanden sein, die sicherstellen, dass die Verfahren ordnungsgemäß befolgt werden. Bei jedem Schritt im Herstellungsprozess muss der Nachweis erbracht werden, dass die Verfahren eingehalten werden.

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