Novel Foods - Debatte über Cannabidiol, Cannabinoide und Hanfextrakte

Dieser Artikel ist eine Fortsetzung unseres früheren Artikels, in dem erklärt wird, wie die Auflistung für Cannabidiol wurde im Januar 2019 im Katalog von Novel Foods geändert. und wie dies in der gesamten EU im Hinblick auf die Regulierung und Durchsetzung zusammenhängt.

Sie soll verschiedene Meinungen zusammenbringen und als Liste von Ressourcen für die interessierten Parteien dienen.

Zu Beginn zeigen wir ein Video von der Hemp & CBD Expo im Vereinigten Königreich. Damien Bove von Adact Medical und Mike Harlington von der CTA UK (Cannabis Trades Association) über die Änderungen des Novel-Food-Katalogs und warum sie glauben, dass er nicht legal sein könnte

DG SANTE - Generaldirektion für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit Die Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit der Kommission ist für die EU-Politik im Bereich Lebensmittelsicherheit und -gesundheit sowie für die Überwachung der Umsetzung der entsprechenden Rechtsvorschriften zuständig. Sie kontaktierte Mike, nachdem die Änderungen am Katalog für neuartige Lebensmittel vorgenommen worden waren, und äußerte ihre Bedenken, dass die Arbeitsgruppen für neuartige Lebensmittel möglicherweise unrechtmäßige Änderungen am Katalog für neuartige Lebensmittel vorgenommen hatten. (Siehe Video 5:21)

Die CTA zu Rechtsberatern der Londoner Anwaltskanzlei Mackrell Turner Garrett und Jonathan Kirk QC um sie zu vertreten,

Robert Jappie, Leiter der Abteilung für Cannabisrecht bei Mackrell Turner Garrett, und Jonathan Kirk QC von Gough Square Chambers reisten am 12. März 2019 nach Brüssel, um bei der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) im Hinblick auf die jüngste Entscheidung zur Neueinstufung von Hanfextrakten als "neuartig" vorstellig zu werden.

Nahrungsergänzungsmittel mit CBD werden in Deutschland als Novel eingestuft

In Deutschland ist die BVL (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit) hat kürzlich eine harte Linie gegenüber CBD-Produkten eingeschlagen. 

Sind Nahrungsergänzungsmittel mit Cannabidiol (CBD) marktfähig?

Die Einstufung der Produkte und die Bewertung der Verkehrsfähigkeit fallen in die Zuständigkeit der für die Lebensmittelkontrolle zuständigen nationalen Behörden.

Die Stellungnahme des Bundesamtes für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit ( BVL ) hierzu kann daher nur vorbehaltlich einer abweichenden Stellungnahme der jeweils zuständigen Aufsichtsbehörden in den Bundesländern gelten.

Eine Übersicht über die Landesministerien und Senatsverwaltungen in den Bundesländern finden Sie auf der Internetseite des BVL: www.bvl.bund.de/lebensmittelueberwachungDerBundeslaender

Dem BVL ist derzeit kein Fall bekannt, nach dem Cannabidiol (CBD) in Lebensmitteln, auch in Nahrungsergänzungsmitteln, verkehrsfähig wäre.

Aus Sicht des BVL muss für CBD-haltige Produkte vor dem Inverkehrbringen entweder ein Antrag auf Zulassung eines Arzneimittels oder ein Antrag auf Zulassung eines neuartigen Lebensmittels gestellt werden. Bei diesen Verfahren muss die Unbedenklichkeit des Produkts durch den Antragsteller nachgewiesen werden.

Der Lebensmittelunternehmer ist in erster Linie dafür verantwortlich, dass seine Produkte den lebensmittelrechtlichen Vorschriften entsprechen.

Am 6. März 2019 veröffentlichte der CTA eine Pressemitteilung

Nach einem Treffen zwischen der Cannabis Trades Association und der Food Standards Agency hat der Vorstand der CTA die folgende Erklärung veröffentlicht:

"Nach vielen Telefonaten mit der FSA traf sich der CTA schließlich am 4. März erneut. Anwesend waren Alison Asquith und Karen Todd vom Team für neuartige Lebensmittel. Tom Whettem, Mike Harlington und Robert Jappie (Rechtsvertreter von Mackrell Turner Garrett) nahmen für den CTA teil.

"Wir sind der Meinung, dass es fair ist zu sagen, dass die FSA über die Standardpraktiken der Industrie ziemlich schlecht informiert zu sein scheint und akzeptieren, dass sie nicht damit vertraut ist, wie die Produkte der Mitglieder hergestellt werden. Der allgemeine Eindruck ist, dass die Herstellung von CBD-Öl durch die Zugabe von CBD-Isolat zu einem Trägeröl erfolgt. Bisher war nicht bekannt, dass CBD-Öl aus einem verdünnten Vollpflanzenextrakt hergestellt wird.

"Es wurde von der CTA nicht bestritten, dass isolierte einzelne Cannabinoide neuartig sein sollten. Auch die FSA bestätigte, dass nicht der Extraktionsprozess als neuartig angesehen wird. Beide Parteien stimmten darin überein, dass die FSA erhebliche Zweifel daran hat, was ein CBD-haltiges Produkt ausmacht, das in den Anwendungsbereich von Novel Foods fallen würde.

"Im Prinzip kann man davon ausgehen, dass nach ihrem Verständnis nur Produkte, die mit isoliertem CBD angereichert sind, neuartig wären. Das ist die Position, die wir nun seit fast 2 Jahren vertreten.

Was sind eigentlich neuartige Lebensmittel?

Die Regulierung von Novel Foods in Europa umfasst zwei Dinge: die Gesetzgebung zu Verbraucherrechten und Richtlinien, die alle pflanzlichen Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel auf dem gesamten Kontinent abdecken. Sie umfasst auch Schönheitsprodukte. Der Katalog neuartiger Lebensmittel ist als Ressource und Leitfaden für die Regulierungsbehörden zur Regulierung von Nahrungsergänzungsmitteln gedacht. Es handelt sich nicht um eine Reihe von Gesetzen. Der Novel-Food-Katalog der EFSA hat lediglich beratenden Charakter, auf den sich die nationalen Regulierungsbehörden zum Schutz der Verbraucher verlassen.

Was ist Novel Food?

Neuartige Lebensmittel ist definiert als Lebensmittel, die vor dem 15. Mai 1997, als die erste Verordnung über neuartige Lebensmittel in Kraft trat, in der EU noch nicht in nennenswertem Umfang von Menschen verzehrt wurden.

Bei "neuartigen Lebensmitteln" kann es sich um neu entwickelte, innovative Lebensmittel, um Lebensmittel, die mit neuen Technologien und Produktionsverfahren hergestellt werden, sowie um Lebensmittel handeln, die traditionell außerhalb der EU verzehrt werden oder wurden.

Beispiele für Novel Food sind neue Vitamin-K-Quellen (Menachinon) oder Extrakte aus bestehenden Lebensmitteln (antarktisches Krillöl, das reich an Phospholipiden aus Euphausia superba ist), landwirtschaftliche Erzeugnisse aus Drittländern (Chiasamen, Noni-Fruchtsaft) oder Lebensmittel, die aus neuen Produktionsverfahren stammen (UV-behandelte Lebensmittel (Milch, Brot, Pilze und Hefe).

Die zugrundeliegenden Prinzipien, die den Novel Foods in der Europäischen Union zugrunde liegen, sind, dass Novel Foods sein müssen:

• Sicher für die Verbraucher
• Ordnungsgemäße Kennzeichnung, um die Verbraucher nicht in die Irre zu führen
• Wenn ein neuartiges Lebensmittel ein anderes Lebensmittel ersetzen soll, darf es sich nicht so unterscheiden, dass der Verzehr des neuartigen Lebensmittels für den Verbraucher ernährungsphysiologisch nachteilig wäre.

Die Zulassung von Novel Foods vor dem Inverkehrbringen auf der Grundlage einer Bewertung gemäß den oben genannten Grundsätzen ist erforderlich.

Macht die verwendete Extraktionsmethode ein Produkt neuartig?

Nach Ansicht von Damien Bove macht die zur Herstellung eines Produkts verwendete Extraktionsmethode an sich ein Lebensmittel nicht neuartig, es sei denn, sie führt zu Sicherheitsproblemen. Die CO2-Extraktion wird seit Jahrzehnten zur Aromatisierung in der Bierindustrie verwendet, die Ethanolextraktion seit Generationen und die Destillation seit vielen Jahrhunderten. Es gibt keine Beweise dafür, dass eine dieser Methoden die Molekularstruktur der Cannabinoide im Hanf verändert. Dieses Argument wird sowohl von den irischen als auch von den deutschen Behörden verwendet, um die CO2-Extraktion von Hanf als neuartig in Lebensmitteln einzustufen.

Geschichte der Verwendung in Europa

Die European Industrial Hemp Association veröffentlichte ebenfalls einen Bericht, der die historische Verwendung von Hanf als Nahrungsmittel in Europa. Sie können den ganzen Artikel lesen hier.