Cannabidiol und die EU-Leitlinien für neuartige Lebensmittel

Cannabis Sativa L.

Gebräuchliche Namen

Kaņepe (sējas) (LV), Hampa (SE), Hanf (EN), hamp (DK), Hanf (DE), hennep (NL), chanvre (FR), cânhamo (PT), konopie siewne (PL), harilik kanep (ET), konopí seté (CZ), Cáñamo (ES), indiai kender (HU), ινδική κάνναβις (EL), navadna ali industrijska konoplja (SL), hamppu (FI)

Gebräuchliche Namen

In der Europäischen Union ist der Anbau von Cannabis sativa L.-Sorten erlaubt, sofern sie im "Gemeinsamen Sortenkatalog für landwirtschaftliche Pflanzenarten" der EU eingetragen sind und der Tetrahydrocannabinol (THC)-Gehalt 0,2 % (w/w) nicht übersteigt. Einige aus der Cannabis sativa-Pflanze oder aus Pflanzenteilen gewonnene Produkte wie Samen, Samenöl, Hanfsamenmehl und entfettete Hanfsamen werden in der EU bereits seit langem konsumiert und sind daher nicht neu. Andere spezifische nationale Rechtsvorschriften können das Inverkehrbringen dieses Produkts als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in einigen Mitgliedstaaten einschränken. Es wird daher empfohlen, sich bei den zuständigen nationalen Behörden zu erkundigen.

Cannabinoide

Gebräuchliche Namen

Die Hanfpflanze (Cannabis sativa L.) enthält eine Reihe von Cannabinoiden, von denen die folgenden die häufigsten sind: Delta-9-Tetrahydrocannabinol (Δ9-THC), seine Vorstufe im Hanf, Delta-9-Tetrahydrocannabinolsäure A (Δ9-THCA-A), Delta-9-Tetrahydrocannabinolsäure B (Δ9-THCA-B), Delta-8-Tetrahydrocannabinol (Δ8-THC), Cannabidiol (CBD), seine Vorstufe in Hanf-Cannabidiol-Säure (CBDA), Cannabigerol (CBG), Cannabinol (CBN), Cannabichromen (CBC) und Delta-9-Tetrahydrocannabivarin (Δ9-THCV). Unbeschadet der Informationen im Katalog der neuartigen Lebensmittel für den Eintrag zu Cannabis sativa L. werden Extrakte aus Cannabis sativa L. und daraus hergestellte Produkte, die Cannabinoide enthalten, als neuartige Lebensmittel betrachtet, da ein früherer Konsum nicht nachgewiesen wurde. Dies gilt sowohl für die Extrakte selbst als auch für alle Produkte, denen sie als Zutat zugesetzt werden (wie z. B. Hanfsamenöl). Dies gilt auch für Extrakte aus anderen Pflanzen, die Cannabinoide enthalten. Synthetisch gewonnene Cannabinoide werden als neuartig betrachtet

Sollten Hanfextrakte als neuartige Lebensmittel betrachtet werden?

Lesen Sie die Präsentation der EIHA, in der sie Beweise vorlegt, die diesen Standpunkt widerlegen: Sollten Hanfextrakte als neuartige Lebensmittel betrachtet werden?

Der Europäische Industriehanfverband wurde von der Europäischen Kommission gebeten, über den Status von Hanfextrakten als traditionelle oder neuartige Lebensmittel zu beraten.

"Die EIHA möchte ihren Standpunkt zu Hanfextrakten bekräftigen: Bis zur Präsentation der EIHA war die Grenze des natürlich vorkommenden CBD-Gehalts nicht in Form eines Prozentsatzes von CBD definiert worden. Die EIHA kann bestätigen, dass die natürliche Konzentration von Cannabidiol in der Hanf-Biomasse, die in der EU kommerziell angebaut wird, zwischen 1-5% auf Basis des Trockengewichts liegt.

Wir sollten beachten, dass Hanfsorten, die außerhalb der EU angebaut werden, von Natur aus einen viel höheren CBD-Gehalt aufweisen können. Obwohl wir akzeptieren, dass der Novel-Food-Katalog nicht rechtsverbindlich ist und nur als Leitfaden für Lebensmittelunternehmer und Regulierungsbehörden dient, sollte er als Standardposition für alle Mitgliedsstaaten angesehen werden.

FBOs können davon ausgehen, dass das Inverkehrbringen von Produkten mit einer natürlichen Konzentration von Cannabidiol den europäischen Leitlinien entspricht. Die europäischen Leitlinien zum "Verbrauch in nennenswertem Umfang", die auch bei der Unterscheidung zwischen traditionellen und neuartigen Lebensmitteln eine wichtige Rolle spielen, wurden bereits 2012 veröffentlicht, und jedes in Verkehr gebrachte Lebensmittel sollte ihnen entsprechen.

Die EIHA stellt fest, dass die Verwendung der oberirdischen Teile von Hanf in der menschlichen Ernährung traditionell ist und die Anwendung traditioneller Verarbeitungstechnologien den Status "traditionell" von Hanfnahrungsmitteln und -extrakten nicht in "neuartig" ändert. Was die Geschichte der traditionellen Verwendung als Lebensmittel betrifft, so betonen wir, dass Industriehanf andere Cannabisarten umfasst als diejenigen, die für medizinisches Cannabis oder sogar für Freizeitzwecke verwendet werden. Als solcher wird Industriehanf seit mehreren tausend Jahren als traditionelle Nahrungsquelle verwendet. Während medizinisches und Drogen-Cannabis einen hohen Gehalt an psychoaktivem THC aufweist, liegt der EU-Grenzwert für Industriehanf bei 0,2% THC im oberen Drittel der Pflanze, bei 0,3% in Kanada, den USA, China, der Tschechischen Republik und Österreich und bei 1,0% in der Schweiz und einigen Staaten Australiens.

Angesichts der umfangreichen und dokumentierten Verwendung von Hanf in Europa seit dem Mittelalter wäre es unaufrichtig zu behaupten, dass die meisten Teile der Hanfpflanze nicht als Lebensmittel oder in Lebensmitteln verwendet wurden. Hanfextrakte und -tinkturen wurden in der Tat bis vor 80 Jahren in Produkten hergestellt und verkauft, die man heute als "Ergänzungsmittel" bezeichnen würde. Andere Belege zeigen die Verwendung der grünen Teile der Hanfpflanze (Blüten, Blätter) für Anwendungen wie das Brauen von "Hanfbier" und die Zubereitung von Kräutertees. Hanfblüten, die zur Herstellung von bierähnlichen Getränken verwendet werden, sind seit 1998 von der Europäischen Kommission als Lebensmittelzutaten anerkannt. Zweitens ist das Sicherheitsprofil von CBD gut dokumentiert und allgemein anerkannt. Cannabidiol wurde von den WHO-Experten für Drogenabhängigkeit in ihrer abschließenden kritischen Überprüfung im Jahr 2018 als sicher eingestuft: "Der Ausschuss empfahl, dass Zubereitungen, die als reines CBD angesehen werden, nicht in die internationalen Drogenkontrollübereinkommen aufgenommen werden sollten." "Es gibt keine Fallberichte über Missbrauch oder Abhängigkeit im Zusammenhang mit der Verwendung von reinem CBD. Es wurden keine Probleme für die öffentliche Gesundheit mit dem Konsum von CBD in Verbindung gebracht. "CBD hat sich als allgemein gut verträglich erwiesen und weist ein gutes Sicherheitsprofil auf.

Lesen Sie die vollständige Pressemitteilung hier.

Diese jüngste Änderung bedeutet, dass die einzelnen Lebensmittelbehörden diese neuen Leitlinien nun nach eigenem Gutdünken auslegen werden. Wir werden abwarten, wie sich diese Änderung auf die CBD-Industrie in ganz Europa auswirkt.

Länderweise Anwendung der neuen Leitlinien für neuartige Lebensmittel auf Cannabidiol und andere Cannabinoide.

Sobald wir den Stand der Dinge in den einzelnen EU-Mitgliedstaaten kennen, werden wir einen Link zu den entsprechenden Agenturen und Unterlagen einrichten.

Irland - Behörde für Lebensmittelsicherheit in Irland - CBD- und Hanföle - Rechtsstatus

Dänemark - Dänische Veterinär- und Lebensmittelbehörde - Leitfaden zu Vorschriften für Cannabidiol (CBD) enthaltende Lebensmittel

VORHERIGEN ARTIKEL UNTEN: Da diese Änderungen sehr aktuell sind, haben wir unseren früheren Artikel beibehalten, damit Sie sehen können, wie die neuen Regeln angewendet werden können. Wir raten Ihnen, eine unabhängige Rechtsberatung in Anspruch zu nehmen, wenn Sie sich dazu entschließen, CBD-Produkte in Ihrem Land als Nahrungsergänzungsmittel zu verkaufen, um sicherzustellen, dass Sie mit allen relevanten Gesetzen konform sind.

Cannabidiol und die EU-Leitlinien für neuartige Lebensmittel

Der Europäischen Kommission zufolge sind "Extrakte aus Canabis sativa L, deren Cannabidiol (CBD)-Gehalt höher ist als der CBD-Gehalt der Ausgangs-Canabis sativa L, in Lebensmitteln neuartig". Das bedeutet, wenn man einen CBD-Extrakt reinigt oder CBD-Isolat hinzufügt und das Endprodukt mehr CBD-Cannabidiol enthält als die eigentliche Hanf- oder Cannabispflanze, aus der es stammt, dann wird es zu einem neuartigen Lebensmittel, und bevor es in der EU als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in Verkehr gebracht werden darf, ist eine Sicherheitsbewertung gemäß der Verordnung über neuartige Lebensmittel erforderlich.

Eine wörtliche Auslegung dieser Aussage scheint CBD-Isolat als neuartiges Lebensmittel an sich einzustufen. Aus diesem Grund verwenden wir CBD-Isolat nicht für die Herstellung von Produkten, die zum Verzehr bestimmt sind.

Wird Cannabidiol als neuartiges Lebensmittel eingestuft?

Sie können dies anhand des EU-Katalogs für neuartige Lebensmittel überprüfen. Suchen Sie einfach nach "Cannabidiol".

http://ec.europa.eu/food/safety/novel_food/catalogue/search/public/index.cfm#

Leitlinien für neuartige Lebensmittel - Cannabidiol

Extrakte aus Canabis sativa L, deren Cannabidiol (CBD)-Gehalt höher ist als der CBD-Gehalt in der Quelle Canabis sativa L, sind in Lebensmitteln neuartig. Cannabidiol (CBD) ist eines der Cannabinoide in der Cannabis sativa Pflanze. In der Europäischen Union ist der Anbau von Sorten von Cannabis sativa L. erlaubt, sofern sie im "Gemeinsamen Sortenkatalog für landwirtschaftliche Pflanzenarten" der EU eingetragen sind und der Tetrahydrocannabinol (THC)-Gehalt 0,2 % der Pflanze nicht übersteigt.

Verordnung (EU) 2015/2283 über neuartige Lebensmittel

Die neue Verordnung (EU) 2015/2283 über neuartige Lebensmittel ist ab dem 1. Januar 2018 anwendbar. Sie zielt darauf ab, die Bedingungen zu verbessern, so dass Unternehmen neue und innovative Lebensmittel leichter auf den EU-Markt bringen können, während gleichzeitig ein hohes Maß an Lebensmittelsicherheit für die europäischen Verbraucher gewahrt bleibt. Die Verordnung bietet den europäischen Verbrauchern den Vorteil einer größeren Auswahl an Lebensmitteln und ein günstigeres Umfeld für die europäische Agrar- und Ernährungswirtschaft - den zweitgrößten Beschäftigungssektor in Europa -, damit sie von Innovationen profitieren kann, was gut für Wachstum und Beschäftigung ist.

Was sind neuartige Lebensmittel?

Neuartige Lebensmittel sind definiert als Lebensmittel, die vor dem 15. Mai 1997 (als die ersten Rechtsvorschriften über neuartige Lebensmittel in Kraft traten) in der EU nicht in nennenswertem Umfang konsumiert wurden. Dabei kann es sich um neu entwickelte, innovative Lebensmittel oder um Lebensmittel handeln, die mit neuen Technologien und Produktionsverfahren hergestellt wurden, sowie um Lebensmittel, die traditionell außerhalb der EU gegessen werden. Diese Definition hat sich mit der neuen Verordnung nicht geändert. Regulierung neuartiger Lebensmittel.

Zulassung gemäß der Verordnung über neuartige Lebensmittel.

Nach den Informationen, die den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten vorliegen, wurde Cannabidiol vor dem 15. Mai 1997 nicht als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat verwendet. Bevor es in der EU als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in Verkehr gebracht werden darf, ist daher eine Sicherheitsbewertung gemäß der Verordnung über neuartige Lebensmittel erforderlich.

Wird dieses Gesetz durchgesetzt?

Soweit wir wissen, sind sich derzeit nur sehr wenige Unternehmen dieser Verordnung bewusst, aber sie wird in bestimmten Ländern durchgesetzt. In Österreich wurde sie vor 2 Jahren kurzzeitig und übereifrig durchgesetzt, und in Spanien wird sie derzeit (ebenfalls übereifrig) durchgesetzt. Es gibt viele Websites, auf denen hochdosierte CBD-Produkte mit einer CBD-Konzentration von über 10% angeboten werden. Diese verstoßen höchstwahrscheinlich gegen die EU-Leitlinien für neuartige Lebensmittel und stufen ihre Produkte als Kosmetika ein, die nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt sind, obwohl die Verbraucher sie offensichtlich zur inneren Anwendung kaufen.

Wir empfehlen, den CBD-Gehalt unter 5% zu halten.

Um sicher zu sein, empfehlen wir, alle CBD-Lebensmittelprodukte, die für den internen Gebrauch bestimmt sind, unter 5% CBD-Konzentration zu halten, um die neuen Richtlinien für neuartige Lebensmittel zu erfüllen.

Haftungsausschluss

CBD OIL EUROPE HAT KEINE VERBINDUNG ODER BEZIEHUNG MIT DER EFSA. ALLE INFORMATIONEN AUF DIESER SEITE DIENEN NUR ZU INFORMATIONSZWECKEN UND SOLLTEN NICHT ALS RECHTSBERATUNG ANGESEHEN WERDEN.

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