Update zum Status von CBD als neuartiges Lebensmittel (aktualisiert im November 2021)

Wir verfolgen den Status von CBD in den Leitlinien für neuartige Lebensmittel seit 2013. Es folgten drei verschiedene Einträge sowie ein Versuch der Europäischen Kommission, CBD wieder als Arzneimittel einzustufen. Eine gute Nachricht kam mit dem Urteil des Europäischen Gerichtshofs (EuGH) im Fall Kanavape

In diesem Artikel geben wir Ihnen einen Überblick darüber, wie die Landschaft aussieht und was unserer Meinung nach als nächstes passieren wird.

Was sind "neuartige Lebensmittel"?

Gemäß der Verordnung (EU) 2015/2283 ist ein neuartiges Lebensmittel definiert als "[Lebensmittel, die] vor dem 15. Mai 1997 in der Union nicht in nennenswertem Umfang für den menschlichen Verzehr verwendet wurden (...)".

Das bedeutet, dass ein Unternehmen, das ein neues Produkt auf den Markt bringen will, zunächst dessen Unbedenklichkeit für den menschlichen Verzehr nachweisen muss. Dies geschieht über einen Antrag auf Zulassung eines neuartigen Lebensmittels bei der EFSA (Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit). Einem Antrag auf ein neuartiges Lebensmittel liegt ein Dossier bei, das Untersuchungen über die mögliche Toxizität des betreffenden Lebensmittels enthält. Wird ein neuartiges Lebensmittel als sicher für den menschlichen Verzehr eingestuft, erhält es eine "Zulassung vor dem Inverkehrbringen". Damit wissen die Länder, dass sie den Verkauf des Lebensmittels zulassen können.

CBD und Novel Food heute

Die Leitlinien für neuartige Lebensmittel sind öffentlich und können hier eingesehen werden:

Der Eintrag für Cannabis Sativa L. ergibt ein grünes Häkchen mit dem Text: "(...) Teile wie Samen, Samenöl, Hanfsamenmehl und entfettete Hanfsamen werden in der EU schon lange konsumiert und sind daher nicht neu."

Für Cannabinoide wurde jedoch eine eigene Liste mit einem großen roten Kreuz und dem Text erstellt: '(...) Produkte, die Cannabinoide enthalten, gelten als neuartige Lebensmittel (...)'

Diese Einträge sind nach den Worten der EIHA (European Industrial Hemp Association) "nachweislich falsch": "Der neue Eintrag für Cannabis Sativa L. erwähnt keine Hanfblätter und -blüten. Auch Extrakte fehlen, obwohl die Extraktion als eine traditionelle und konventionelle Methode der Lebensmittelverarbeitung gilt".

Die EIHA stellt weiter klar, dass "Extrakte mit einem natürlich vorkommenden Gehalt an Cannabinoiden nun ausgeschlossen sind, obwohl sie in der vorherigen Eintragsformulierung erwähnt wurden. Solche Produkte waren bereits vor 1997 auf dem Markt und wurden in erheblichem Umfang konsumiert".

Gute Nachrichten: Positives EuGH-Urteil im Fall Kanavape gegen Frankreich

In der Rechtssache Kanavape gegen Frankreich (Rechtssache C-663/18) hat der EuGH entschieden, dass "ein Mitgliedstaat das Inverkehrbringen von Cannabidiol (CBD) nicht verbieten darf, wenn es aus der Cannabis-Sativa-Pflanze in ihrer Gesamtheit extrahiert wird".

Das Urteil ist insofern bemerkenswert, als es viele Informationen über die Position des EuGH zu diesem Thema liefert. Es bestätigt, dass der Verkauf von CBD-Produkten in einem EU-Land nicht verboten werden kann, wenn sie in einem anderen EU-Land legal verkauft werden dürfen.

Schlechte Nachrichten: Anwendungen für neuartige Lebensmittel kommen langsam zum Stillstand

Der Kommissar der Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit in der Europäischen Union, GD Sante, hat kürzlich erwähnt, dass vor Ende 2023 keine Rückmeldung zu dem von der EIHA bei der EFSA eingereichten Toxikologie-Dossier zu erwarten ist.

Dies ist eine schlechte Nachricht, insbesondere für alle Marken, die darauf gewartet haben, durch eine Unterlizenz eine Marktzulassung zu erhalten.

Und wie geht es weiter?

All dies lässt den Status von CBD als Lebensmittel erneut im Unklaren. Wir wissen, dass das Problem mit der Regulierung neuartiger Lebensmittel irgendwann verschwinden wird, da die Mitgliedsstaaten gezwungen sind, sich an das Urteil Kanavape gegen Frankreich anzupassen. Wir sehen jedoch, dass mehr Widerstand zu erwarten ist, und die Anti-Cannabis-Lobby ist stark wie eh und je.

Im Vereinigten Königreich sind kaltgepresste Öle jedoch ausdrücklich zugelassen und gelten in den Augen der FSA nicht als neuartige Lebensmittel: https://www.food.gov.uk/business-guidance/cannabidiol-cbd

Schlussfolgerung

CBD und Cannabinoide bleiben in der EU ein Novel Food, auch wenn nicht alle Mitgliedsstaaten den Richtlinien folgen. Im Vereinigten Königreich ist kaltgepresstes Öl für den normalen Verkauf zugelassen. Die bevorstehende Legalisierung von Cannabis in Deutschland könnte Vorteile für den gesamten EU-Markt bringen.