{"id":2380,"date":"2023-01-27T11:32:20","date_gmt":"2023-01-27T11:32:20","guid":{"rendered":"https:\/\/cbdoileurope.com\/reasonable-regulation-of-cannabidiol-cbd-in-food-cosmetics-as-herbal-natural-medicine-and-as-medicinal-product\/"},"modified":"2024-08-22T13:12:24","modified_gmt":"2024-08-22T13:12:24","slug":"reasonable-regulation-of-cannabidiol-cbd-in-food-cosmetics-as-herbal-natural-medicine-and-as-medicinal-product","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbdoileurope.com\/fr\/reglementation-raisonnable-du-cannabidiol-cbd-dans-les-aliments-et-les-cosmetiques-en-tant-que-plante-medicinale-naturelle-et-en-tant-que-medicament\/","title":{"rendered":"R\u00e9glementation raisonnable du cannabidiol (CBD) dans les aliments, les cosm\u00e9tiques, en tant que plante m\u00e9dicinale naturelle et en tant que m\u00e9dicament"},"content":{"rendered":"
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L'association europ\u00e9enne du chanvre industriel<\/h2>\n\n\n\n

Le cannabidiol (CBD) est l'un des cannabino\u00efdes non psychotropes du chanvre industriel. Ces deux derni\u00e8res ann\u00e9es, le CBD a suscit\u00e9 un int\u00e9r\u00eat croissant. Le cannabidiol a non seulement une pl\u00e9thore d'effets b\u00e9n\u00e9fiques sur la sant\u00e9, mais il n'a pas non plus d'effets secondaires pertinents, m\u00eame lorsqu'il est administr\u00e9 \u00e0 des doses \u00e9lev\u00e9es. Le CBD est de plus en plus utilis\u00e9 comme compl\u00e9ment alimentaire et dans les compositions de compl\u00e9ments alimentaires, et comme ingr\u00e9dient dans les cosm\u00e9tiques, ce qui g\u00e9n\u00e8re de nouveaux investissements et cr\u00e9e des emplois dans la culture et la transformation du chanvre et des produits d\u00e9riv\u00e9s du chanvre. Des produits pharmaceutiques contenant du CBD comme ingr\u00e9dient actif ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 d\u00e9velopp\u00e9s.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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\"\"<\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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Pour l'instant, il n'existe qu'un patchwork t\u00e9nu de r\u00e9glementations sur le CBD dans l'UE. L'Association europ\u00e9enne du chanvre industriel (EIHA) soutient le d\u00e9veloppement d'une l\u00e9gislation harmonis\u00e9e dans ce domaine, afin de s'assurer que les consommateurs sont prot\u00e9g\u00e9s et de soutenir le taux de croissance \u00e0 deux chiffres actuel de l'industrie. L'Association europ\u00e9enne du chanvre industriel (EIHA) s'oppose fermement aux tentatives de quelques soci\u00e9t\u00e9s pharmaceutiques de faire du CBD un m\u00e9dicament d\u00e9livr\u00e9 uniquement sur ordonnance. Cela ne sert que les int\u00e9r\u00eats de quelques entreprises tout en nuisant \u00e0 la jeune industrie du CBD. Une telle l\u00e9gislation restreindrait \u00e9galement l'acc\u00e8s au CBD pour de nombreux citoyens, qui profitent d\u00e9j\u00e0 du CBD dans l'alimentation et les cosm\u00e9tiques. L'EIHA attend des autorit\u00e9s europ\u00e9ennes et nationales qu'elles ne limitent pas l'utilisation du CBD aux seuls produits pharmaceutiques (m\u00e9dicaments). Il n'y a pas non plus de raison de r\u00e9glementer l'acc\u00e8s au CBD de mani\u00e8re trop rigoureuse, en raison du large spectre d'effets physiologiques b\u00e9n\u00e9fiques du CBD et de son profil de s\u00e9curit\u00e9 favorable.<\/p>\n\n\n\n

Pour les diff\u00e9rentes doses et applications du CBD, l'EIHA propose une r\u00e9glementation \u00e0 trois niveaux : \u00c0 des doses \u00e9lev\u00e9es, le CBD peut \u00eatre un m\u00e9dicament et doit \u00eatre r\u00e9glement\u00e9 en tant que tel. \u00c0 des doses physiologiques, le CBD devrait \u00eatre consid\u00e9r\u00e9 comme un produit OTC (= en vente libre) ou un compl\u00e9ment alimentaire. Cette approche est d\u00e9j\u00e0 appliqu\u00e9e \u00e0 de nombreuses substances, telles que la val\u00e9riane, la glucosamine, la chondro\u00eftine (sulfate), le Ginkgo Biloba, certaines vitamines et des produits \u00e0 base de fer. De faibles concentrations et doses de CBD devraient \u00eatre autoris\u00e9es dans les produits alimentaires sans aucune restriction.<\/p>\n\n\n\n

La prise de position compl\u00e8te de l'Association europ\u00e9enne du chanvre industriel (EIHA) sur : \"R\u00e9glementation raisonnable du cannabidiol (CBD) dans les aliments, les cosm\u00e9tiques, en tant que m\u00e9dicament naturel \u00e0 base de plantes et en tant que m\u00e9dicament\" (octobre 2016, mise \u00e0 jour janvier 2017) peut \u00eatre t\u00e9l\u00e9charg\u00e9e ici : 17-01_EIHA-CBD-position-paper.pdf<\/a><\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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Prise de position de l'Association europ\u00e9enne du chanvre industriel (EIHA) sur : R\u00e9glementation raisonnable du cannabidiol (CBD) dans les aliments, les cosm\u00e9tiques, les herbes m\u00e9dicinales naturelles et les m\u00e9dicaments.<\/h3>\n\n\n\n

H\u00fcrth (Allemagne), octobre 2016, mise \u00e0 jour janvier 2017<\/p>\n\n\n\n

T\u00e9l\u00e9chargez ce document et d'autres documents \u00e0 l'adresse suivante : www.eiha.org<\/p>\n\n\n\n

Responsable en vertu de la l\u00e9gislation sur la presse (V.i.S.d.P.) : Michael Carus | EIHA co\/ nova-Institut GmbH | Industriestra\u00dfe 300 | 50354 H\u00fcrth | Allemagne | michael.carus@eiha.org | www.eiha.org<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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Introduction au cannabidiol (CBD)<\/h2>\n\n\n\n

Le cannabidiol (CBD) est l'un des cannabino\u00efdes non psychotropes et non intoxicants du chanvre industriel. En 2016, 30 000 hectares ont \u00e9t\u00e9 cultiv\u00e9s dans l'Union europ\u00e9enne. Ces derni\u00e8res ann\u00e9es, le CBD a suscit\u00e9 un int\u00e9r\u00eat croissant. Le cannabidiol a non seulement une pl\u00e9thore d'effets b\u00e9n\u00e9fiques sur la sant\u00e9, mais il n'a pas non plus d'effets secondaires pertinents, m\u00eame lorsqu'il est administr\u00e9 \u00e0 des doses \u00e9lev\u00e9es(1) .<\/p>\n\n\n\n

Le CBD est le principal cannabino\u00efde du chanvre industriel, pr\u00e9sent \u00e0 des concentrations allant de 0,5 \u00e0 4 % dans le tiers sup\u00e9rieur de la plante. Les extraits de chanvre contenant du CBD ainsi que le CBD isol\u00e9 peuvent \u00eatre utilis\u00e9s avec les fibres de chanvre et les anas, ce qui procure un revenu suppl\u00e9mentaire aux agriculteurs. La vente d'extraits de chanvre contenant du CBD g\u00e9n\u00e8re des revenus suppl\u00e9mentaires en plus des revenus g\u00e9n\u00e9r\u00e9s par les fibres de chanvre et les anas.<\/p>\n\n\n\n

Le CBD est de plus en plus utilis\u00e9 comme compl\u00e9ment alimentaire et dans les compositions de compl\u00e9ments alimentaires, ainsi que comme ingr\u00e9dient dans les cosm\u00e9tiques, ce qui g\u00e9n\u00e8re de nouveaux investissements et cr\u00e9e des emplois dans la culture et la transformation du chanvre et des produits d\u00e9riv\u00e9s du chanvre. Des produits pharmaceutiques contenant du CBD comme ingr\u00e9dient actif ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 d\u00e9velopp\u00e9s. Une autre application viable du CBD isol\u00e9 est son utilisation dans les recharges de cigarettes \u00e9lectroniques.<\/p>\n\n\n\n

De nombreux citoyens europ\u00e9ens profitent d\u00e9j\u00e0 des multiples applications du CBD.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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Avantages et effets secondaires du CBD dans diff\u00e9rentes concentrations et applications<\/h2>\n\n\n\n

De nombreuses \u00e9tudes scientifiques ont prouv\u00e9 le potentiel th\u00e9rapeutique du CBD dans un grand nombre de maladies et de sympt\u00f4mes. Pour n'en citer que quelques-uns : troubles anxieux (tels que le syndrome de stress post-traumatique), ob\u00e9sit\u00e9, \u00e9pilepsie, dystonie, diab\u00e8te, cancer, neurodermite et maladie d'Alzheimer. Ses propri\u00e9t\u00e9s antibact\u00e9riennes peuvent \u00eatre utilis\u00e9es pour pr\u00e9venir les infections et contr\u00f4ler les inflammations : Le CBD est efficace contre les staphylocoques, les streptocoques et m\u00eame contre le SARM (Staphylococcus aureus r\u00e9sistant \u00e0 la m\u00e9thicilline ; van Klingeren et al., 1976, Appendino et al., 2008).<\/p>\n\n\n\n

Tout aussi importantes que les effets pharmacologiques du CBD sont ses propri\u00e9t\u00e9s de maintien de la sant\u00e9 (effets physiologiques) \u00e0 des doses plus faibles. Il s'agit notamment des effets antioxydants, neuroprotecteurs et anti-inflammatoires. Par exemple, le CBD est un antioxydant neuroprotecteur plus puissant que l'ascorbate (\"vitamine C\") ou le tocoph\u00e9rol (\"vitamine E\" ; Hampson et al., 1998). En tant qu'ingr\u00e9dient cosm\u00e9tique, le CBD peut \u00eatre utilis\u00e9 pour r\u00e9duire le s\u00e9bum et les s\u00e9bocytes (Ol\u00e1h et al., 2014).<\/p>\n\n\n\n

Un examen complet de la s\u00e9curit\u00e9 et des effets secondaires du CBD montre que m\u00eame des doses tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9es de CBD sont s\u00fbres et bien tol\u00e9r\u00e9es sans effets secondaires significatifs. Dans un total de 132 publications examin\u00e9es, le CBD n'a pas induit de catalepsie ; il n'a pas affect\u00e9 des facteurs tels que la fr\u00e9quence cardiaque, la pression art\u00e9rielle, la temp\u00e9rature corporelle, le transit gastro-intestinal, ni alt\u00e9r\u00e9 les fonctions psychomotrices et cognitives (Bergamaschi et al., 2011). Depuis 2011, divers essais cliniques ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9s avec un large \u00e9ventail de doses de CBD. Ces \u00e9tudes ont confirm\u00e9 l'efficacit\u00e9 du CBD dans le traitement, par exemple, de l'\u00e9pilepsie et de la psychose, et ont montr\u00e9 que le CBD \u00e9tait mieux tol\u00e9r\u00e9 et avait des effets secondaires moins importants que les m\u00e9dicaments classiques pour ces maladies (Iffland et Grotenhermen, 2016).<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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Situation juridique - besoin urgent d'une l\u00e9gislation appropri\u00e9e<\/h2>\n\n\n\n

\u00c0 l'heure actuelle, la r\u00e9glementation relative au CBD est inexistante ou fragmentaire. Contrairement au t\u00e9trahydrocannabinol (THC), le CBD naturel n'est pas psychotrope et n'est pas intoxicant. Il est donc juste et raisonnable que le CBD ne soit pas couvert par les lois nationales sur les stup\u00e9fiants ou les r\u00e9glementations sur les drogues des 27 \u00c9tats membres de l'UE (des 28 \u00e0 l'exception de la Slovaquie) et qu'il ne soit limit\u00e9 par aucune l\u00e9gislation de l'UE. Toutefois, en ce qui concerne les extraits de chanvre contenant du CBD, la situation n'est pas aussi claire que pour le CBD en tant que substance pure, car ils peuvent \u00e9galement contenir du THC, qui est couvert par les lois nationales sur les stup\u00e9fiants dans les \u00c9tats membres de l'UE.<\/p>\n\n\n\n

L'Association europ\u00e9enne du chanvre industriel (EIHA) soutient le d\u00e9veloppement d'une l\u00e9gislation harmonis\u00e9e dans ce domaine, afin de garantir la protection des consommateurs, de soutenir le taux de croissance \u00e0 deux chiffres actuel de l'industrie, d'attirer de nouveaux investisseurs et de stimuler le d\u00e9veloppement de produits. La l\u00e9gislation devrait \u00e9viter toute restriction pour le CBD et pr\u00e9ciser que les extraits et pr\u00e9parations de chanvre industriel (2) ne sont pas des stup\u00e9fiants dans l'UE.<\/p>\n\n\n\n

L'Association europ\u00e9enne du chanvre industriel (EIHA) s'oppose fermement aux tentatives de quelques soci\u00e9t\u00e9s pharmaceutiques de faire du CBD un m\u00e9dicament d\u00e9livr\u00e9 uniquement sur ordonnance. Cela ne sert que les int\u00e9r\u00eats de quelques entreprises tout en nuisant \u00e0 la jeune industrie du CBD. Une telle l\u00e9gislation restreindrait \u00e9galement l'acc\u00e8s au CBD pour de nombreux citoyens, qui profitent d\u00e9j\u00e0 du CBD dans l'alimentation et les cosm\u00e9tiques. L'EIHA attend des autorit\u00e9s europ\u00e9ennes et nationales qu'elles ne limitent pas l'utilisation du CBD aux seuls produits pharmaceutiques (m\u00e9dicaments). Il n'y a pas non plus de raison de r\u00e9glementer l'acc\u00e8s au CBD de mani\u00e8re trop rigoureuse, en raison du large spectre d'effets physiologiques b\u00e9n\u00e9fiques du CBD et de son profil de s\u00e9curit\u00e9 favorable.<\/p>\n\n\n\n

Pour les diff\u00e9rentes doses et applications du CBD, l'EIHA propose une r\u00e9glementation \u00e0 trois niveaux :<\/p>\n\n\n\n

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  • \u00c0 forte dose, le CBD peut \u00eatre un m\u00e9dicament et doit \u00eatre r\u00e9glement\u00e9 en tant que tel.<\/li>\n\n\n\n
  • \u00c0 des doses physiologiques, le CBD devrait \u00eatre consid\u00e9r\u00e9 comme un produit OTC (= en vente libre) ou un compl\u00e9ment alimentaire. Cette approche est d\u00e9j\u00e0 appliqu\u00e9e \u00e0 de nombreuses substances, telles que la val\u00e9riane, la glucosamine, la chondro\u00eftine (sulfate), le Ginkgo Biloba, certaines vitamines et des produits \u00e0 base de fer.<\/li>\n\n\n\n
  • De faibles concentrations et doses de CBD devraient \u00eatre autoris\u00e9es dans les produits alimentaires sans aucune restriction.<\/li>\n\n\n\n
  • D'autres aspects tels que la voie d'administration, le domaine d'indication, la dose unique\/journali\u00e8re maximale et la taille de l'emballage peuvent \u00eatre utilis\u00e9s pour affiner la r\u00e9glementation. Le BfArM3 allemand utilise d\u00e9j\u00e0 ces aspects pour diff\u00e9rencier et d\u00e9limiter les substances d\u00e9livr\u00e9es uniquement sur ordonnance de celles d\u00e9livr\u00e9es uniquement en pharmacie.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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    Le CBD \u00e0 haute dose comme m\u00e9dicament potentiel avec ou sans ordonnance<\/h2>\n\n\n\n

    Le CBD pur isol\u00e9 et les produits \u00e0 forte concentration de CBD (consommation sup\u00e9rieure \u00e0 200 mg par voie orale\/jour) pour un adulte moyen peuvent \u00eatre consid\u00e9r\u00e9s comme des m\u00e9dicaments, avec ou sans ordonnance.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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    Le CBD \u00e0 doses moyennes devrait \u00eatre disponible sans ordonnance<\/h2>\n\n\n\n

    Les produits ayant une concentration moyenne en CBD (consommation de 20 \u00e0 200 mg par voie orale\/jour pour un adulte moyen) devraient \u00eatre disponibles dans les pharmacies et les officines soit comme m\u00e9dicaments (\u00e0 base de plantes) sans ordonnance, soit comme compl\u00e9ments alimentaires (tels que les pilules de val\u00e9riane ou de houblon, la silymarine, la glucosamine ou le Gingko Biloba). Des exemples de m\u00e9dicaments g\u00e9n\u00e9ralement exempt\u00e9s de prescription4 \u00e0 des doses plus faibles sont : l'aciclovir, l'almotriptan, le dipropionate de b\u00e9clom\u00e9tasone, l'ibuprof\u00e8ne, le col\u00e9calcif\u00e9rol, ainsi que l'om\u00e9prazole et le pantoprazole.<\/p>\n\n\n\n

    L'approche que nous proposons ici est donc d\u00e9j\u00e0 une pratique courante. Les produits - les extraits et les teintures de chanvre en particulier - devraient de pr\u00e9f\u00e9rence \u00eatre normalis\u00e9s \u00e0 une certaine concentration de CBD. Les extraits et teintures de chanvre avec leur teneur naturelle en CBD ne rel\u00e8vent pas du cadre des nouvelles denr\u00e9es alimentaires, car le CBD est un composant naturel des aliments \u00e0 base de chanvre qui sont utilis\u00e9s en Europe depuis 2 000 ans. La Commission europ\u00e9enne a d\u00e9clar\u00e9 le 18 d\u00e9cembre 1997 que les aliments contenant des parties de la culture du chanvre ne sont pas consid\u00e9r\u00e9s comme des \"nouveaux aliments\". De m\u00eame, les extraits de houblon, utilis\u00e9s par exemple pour le brassage de la bi\u00e8re \u00e0 la place des fleurs de houblon, n'ont jamais \u00e9t\u00e9 reconnus comme de nouveaux aliments.<\/p>\n\n\n\n

    Il existe une pl\u00e9thore d'articles qui montrent que l'activit\u00e9 pharmacologique substantielle du CBD dans les \u00e9tudes cliniques n'est pas observ\u00e9e en dessous d'environ 200 mg par voie orale\/j pour un adulte moyen. Ces r\u00e9f\u00e9rences soulignent \u00e9galement qu'\u00e0 partir d'environ 20 mg de CBD par jour et jusqu'\u00e0 environ 200 mg de CBD, des effets physiologiques sont observ\u00e9s (Devinsky et al., 2014, dos Santos et al., 2014, Food Standards Australia P1042 ; Friedman et al., 2015 ; Hill et al., 2012, Iffland et al., 2016 ; Schubart et al., 2013).<\/p>\n\n\n\n

    Les produits \u00e0 base de CBD peuvent contenir des traces de THC, le principal cannabino\u00efde psychotrope du chanvre. La teneur en THC devrait \u00eatre r\u00e9glement\u00e9e, mais pas de mani\u00e8re aussi stricte que pour les denr\u00e9es alimentaires, \u00e9tant donn\u00e9 que la consommation quotidienne de compl\u00e9ments alimentaires est beaucoup plus faible. L'EIHA demande \u00e9galement \u00e0 l'industrie de ne pas faire d'all\u00e9gations de sant\u00e9 injustifi\u00e9es lors de l'utilisation d'extraits ou de teintures riches en CBD dans les compl\u00e9ments alimentaires.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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    De faibles concentrations de CBD autoris\u00e9es dans les produits alimentaires<\/h2>\n\n\n\n

    Les faibles concentrations de CBD (consommation inf\u00e9rieure \u00e0 20 mg\/jour pour un adulte moyen) devraient \u00eatre autoris\u00e9es dans les produits alimentaires sans aucune restriction.<\/p>\n\n\n\n

    L'absence de restrictions pour les niveaux de CBD inf\u00e9rieurs \u00e0 20 mg par jour peut se justifier par le fait que des \u00e9tudes aussi anciennes que celle de Belgrave et de ses coll\u00e8gues (1979) ont montr\u00e9, dans le cadre d'une \u00e9tude randomis\u00e9e en double aveugle contr\u00f4l\u00e9e par placebo, qu'une dose unique de 22,4 mg de CBD par 70 kg de poids corporel n'entra\u00eenait pas d'effets psychomoteurs et ne pr\u00e9sentait aucune interaction avec l'administration concomitante d'alcool.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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    CBD dans d'autres applications telles que les cosm\u00e9tiques<\/h2>\n\n\n\n

    Le cannabidiol a \u00e9t\u00e9 r\u00e9pertori\u00e9 dans CosIng avec 4 all\u00e9gations fonctionnelles : \"antioxydant, conditionnement de la peau, protection de la peau et antis\u00e9bhorrh\u00e9ique\" sans aucune restriction conform\u00e9ment \u00e0 l'annexe II\/III du r\u00e8glement (CE) n\u00b0 1223\/2009.<\/p>\n\n\n\n

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    1. Informations sur les effets toxicologiques : IVN-MUS LD50 : 50 mg\/kg ; IVN-DOG LD50 : >254 mg\/kg ; IVN-MKY LD50 : 212 mg\/kg ; ORL-MKY TDL : 27 gm\/kg ; ORL-MUS TDL : 750 mg\/kg<\/li>\n\n\n\n
    2. Tout cultivar figurant dans le \"Catalogue commun des vari\u00e9t\u00e9s des esp\u00e8ces de plantes agricoles\" conform\u00e9ment \u00e0 l'article 10 du R\u00c8GLEMENT (CE) No 1120\/2009 DE LA COMMISSION. 10 du R\u00c8GLEMENT (CE) No 1120\/2009 DE LA COMMISSION.<\/li>\n\n\n\n
    3. http:\/\/www.bfarm.de\/DE\/Arzneimittel\/Pharmakovigilanz\/Gremien\/Verschreibungspflicht\/antragVerkaufsabgrenzung.html, consult\u00e9 le 12 octobre 2016.<\/li>\n\n\n\n
    4. L'obligation de prescription des m\u00e9dicaments rel\u00e8ve de la responsabilit\u00e9 des autorit\u00e9s nationales de l'UE et peut varier d'un pays \u00e0 l'autre.<\/li>\n<\/ol>\n<\/div>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      Association europ\u00e9enne du chanvre industriel Le cannabidiol (CBD) est l'un des cannabino\u00efdes non psychotropes du chanvre industriel. Ces deux derni\u00e8res ann\u00e9es, le CBD a suscit\u00e9 un int\u00e9r\u00eat croissant. Le cannabidiol a non seulement une pl\u00e9thore d'effets b\u00e9n\u00e9fiques sur la sant\u00e9, mais il n'a pas non plus d'effets secondaires pertinents, m\u00eame lorsqu'il est administr\u00e9 \u00e0 des doses \u00e9lev\u00e9es. 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