{"id":2380,"date":"2023-01-27T11:32:20","date_gmt":"2023-01-27T11:32:20","guid":{"rendered":"https:\/\/cbdoileurope.com\/reasonable-regulation-of-cannabidiol-cbd-in-food-cosmetics-as-herbal-natural-medicine-and-as-medicinal-product\/"},"modified":"2024-08-22T13:12:24","modified_gmt":"2024-08-22T13:12:24","slug":"reasonable-regulation-of-cannabidiol-cbd-in-food-cosmetics-as-herbal-natural-medicine-and-as-medicinal-product","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbdoileurope.com\/de\/sinnvolle-regulierung-von-cannabidiol-cbd-in-lebensmittelkosmetik-als-pflanzliche-naturmedizin-und-als-arzneimittel\/","title":{"rendered":"Angemessene Regulierung von Cannabidiol (CBD) in Lebensmitteln, Kosmetika, als pflanzliche Naturmedizin und als Arzneimittel"},"content":{"rendered":"
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Der Europ\u00e4ische Industriehanfverband<\/h2>\n\n\n\n

Cannabidiol (CBD) ist eines der nicht psychotropen Cannabinoide in Industriehanf. In den letzten Jahren hat das Interesse an CBD zugenommen. Cannabidiol hat nicht nur eine F\u00fclle von positiven gesundheitlichen Wirkungen, sondern auch keine relevanten Nebenwirkungen, selbst wenn es in hohen Dosen verabreicht wird. CBD wird zunehmend als Nahrungserg\u00e4nzungsmittel und in Nahrungserg\u00e4nzungsmitteln sowie als Bestandteil von Kosmetika verwendet, was zu neuen Investitionen und zur Schaffung von Arbeitspl\u00e4tzen im Bereich des Anbaus und der Verarbeitung von Hanf und aus Hanf gewonnenen Produkten f\u00fchrt. Es wurden auch pharmazeutische Produkte mit CBD als Wirkstoff entwickelt.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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Derzeit gibt es in der EU nur ein d\u00fcrftiges Flickwerk an CBD-Regelungen. Die European Industrial Hemp Association (EIHA) unterst\u00fctzt die Entwicklung einer harmonisierten Gesetzgebung in diesem Bereich, um sicherzustellen, dass die Verbraucher gesch\u00fctzt werden, um die derzeitige zweistellige Wachstumsrate der Industrie aufrechtzuerhalten. Die European Industrial Hemp Association (EIHA) ist strikt gegen die Versuche einiger Pharmaunternehmen, CBD zu einem verschreibungspflichtigen Medikament zu machen. Dies dient nur den Interessen einiger weniger Unternehmen und schadet der jungen CBD-Industrie. Eine solche Gesetzgebung w\u00fcrde auch den Zugang zu CBD f\u00fcr viele B\u00fcrger einschr\u00e4nken, die bereits von CBD in Lebensmitteln und Kosmetika profitieren. Die EIHA erwartet, dass die europ\u00e4ischen und nationalen Beh\u00f6rden die Verwendung von CBD nicht nur in Arzneimitteln beschr\u00e4nken sollten. Es gibt auch keinen Grund, den Zugang zu CBD zu streng zu regulieren, da CBD ein breites Spektrum an positiven physiologischen Wirkungen hat und ein g\u00fcnstiges Sicherheitsprofil aufweist.<\/p>\n\n\n\n

F\u00fcr unterschiedliche Dosierungen und Anwendungen von CBD schl\u00e4gt die EIHA eine dreistufige Regelung vor: In hohen Dosen kann CBD ein Arzneimittel sein und sollte als solches reguliert werden. Bei physiologischen Dosen sollte CBD als OTC-Produkt (= over the counter) oder als Nahrungserg\u00e4nzungsmittel angesehen werden. Dieser Ansatz gilt bereits f\u00fcr viele Substanzen wie Baldrian, Glucosamin, Chondroitin(sulfat), Ginkgo Biloba, einige Vitamine und Eisenprodukte. Niedrige CBD-Konzentrationen und -Dosierungen sollten in Lebensmitteln ohne Einschr\u00e4nkungen erlaubt sein.<\/p>\n\n\n\n

Das vollst\u00e4ndige Positionspapier der European Industrial Hemp Association (EIHA) zu: \"Angemessene Regulierung von Cannabidiol (CBD) in Lebensmitteln, Kosmetika, als pflanzliche Naturmedizin und als Arzneimittel\" (Oktober 2016, Aktualisierung Januar 2017) k\u00f6nnen Sie hier herunterladen: 17-01_EIHA-CBD-Positionspapier.pdf<\/a><\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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Positionspapier der European Industrial Hemp Association (EIHA) zu: Angemessene Regulierung von Cannabidiol (CBD) in Lebensmitteln, Kosmetika, als pflanzliche Naturmedizin und als Arzneimittel.<\/h3>\n\n\n\n

H\u00fcrth (Deutschland), Oktober 2016, Aktualisierung Januar 2017<\/p>\n\n\n\n

Laden Sie dieses Papier und weitere Dokumente herunter unter: www.eiha.org<\/p>\n\n\n\n

Verantwortlich im Sinne des Presserechts (V.i.S.d.P.): Michael Carus | EIHA co\/ nova-Institut GmbH | Industriestra\u00dfe 300 | 50354 H\u00fcrth | Deutschland | michael.carus@eiha.org | www.eiha.org<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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Einf\u00fchrung in Cannabidiol (CBD)<\/h2>\n\n\n\n

Cannabidiol (CBD) ist eines der nicht-psychotropen und nicht-vergiftenden Cannabinoide in Industriehanf. Im Jahr 2016 wurden in der Europ\u00e4ischen Union 30.000 ha angebaut. In den letzten Jahren hat das Interesse an CBD zugenommen. Cannabidiol hat nicht nur eine F\u00fclle von positiven gesundheitlichen Wirkungen, sondern auch keine relevanten Nebenwirkungen, selbst wenn es in hohen Dosen verabreicht wird(1) .<\/p>\n\n\n\n

CBD ist das prim\u00e4re Cannabinoid des Industriehanfs, das in Konzentrationen von 0,5 bis 4 % im oberen Drittel der Pflanze vorhanden ist. CBD-haltige Hanfextrakte sowie isoliertes CBD k\u00f6nnen zusammen mit Hanffasern und Sch\u00e4ben verwertet werden, was den Landwirten ein zus\u00e4tzliches Einkommen verschafft. Der Verkauf von CBD-haltigen Hanfextrakten bringt zus\u00e4tzliches Einkommen zu den Einnahmen aus Hanffasern und Sch\u00e4ben.<\/p>\n\n\n\n

CBD wird zunehmend als Nahrungserg\u00e4nzungsmittel und in Nahrungserg\u00e4nzungsmitteln sowie als Bestandteil von Kosmetika verwendet, was zu neuen Investitionen und zur Schaffung von Arbeitspl\u00e4tzen im Bereich des Anbaus und der Verarbeitung von Hanf und aus Hanf gewonnenen Produkten f\u00fchrt. Es wurden auch pharmazeutische Produkte mit CBD als Wirkstoff entwickelt. Eine weitere praktikable Anwendung von isoliertem CBD ist die Verwendung in Nachf\u00fcllpackungen f\u00fcr elektronische Zigaretten.<\/p>\n\n\n\n

Viele B\u00fcrger in Europa profitieren bereits von den vielf\u00e4ltigen Anwendungsm\u00f6glichkeiten von CBD.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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Vorteile und Nebenwirkungen von CBD in verschiedenen Konzentrationen und Anwendungen<\/h2>\n\n\n\n

Zahlreiche wissenschaftliche Studien belegen das therapeutische Potenzial von CBD bei einer Vielzahl von Krankheiten und Symptomen. Um nur einige zu nennen: Angstst\u00f6rungen (wie posttraumatische Belastungsst\u00f6rung), Fettleibigkeit, Epilepsie, Dystonie, Diabetes, Krebs, Neurodermitis und Alzheimer. Seine antibakteriellen Eigenschaften k\u00f6nnen zur Vorbeugung von Infektionen und zur Kontrolle von Entz\u00fcndungen eingesetzt werden: CBD ist wirksam gegen Staphylokokken, Streptokokken und sogar gegen den klinisch relevanten MRSA (Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus; van Klingeren et al., 1976, Appendino et al., 2008).<\/p>\n\n\n\n

Ebenso wichtig wie die pharmakologischen Wirkungen von CBD sind seine gesundheitsf\u00f6rdernden Eigenschaften (physiologische Wirkungen) in niedrigeren Dosen. Dazu geh\u00f6ren antioxidative, neuroprotektive und entz\u00fcndungshemmende Wirkungen. So ist CBD beispielsweise ein neuroprotektives Antioxidans, das st\u00e4rker wirkt als Ascorbat (\"Vitamin C\") oder Tocopherol (\"Vitamin E\"; Hampson et al., 1998). Als kosmetischer Inhaltsstoff kann CBD zur Verringerung von Talg\/Sebocyten eingesetzt werden (Ol\u00e1h et al., 2014).<\/p>\n\n\n\n

Ein umfassender \u00dcberblick \u00fcber die Sicherheit und Nebenwirkungen von CBD zeigt, dass selbst sehr hohe CBD-Dosen sicher und gut vertr\u00e4glich sind und keine nennenswerten Nebenwirkungen haben. In insgesamt 132 \u00fcberpr\u00fcften Ver\u00f6ffentlichungen l\u00f6ste CBD keine Katalepsie aus; es beeinflusste weder Faktoren wie Herzfrequenz, Blutdruck, K\u00f6rpertemperatur oder Magen-Darm-Trakt, noch ver\u00e4nderte es psychomotorische und kognitive Funktionen (Bergamaschi et al., 2011). Seit 2011 wurden verschiedene klinische Studien mit einem breiten Spektrum von CBD-Dosierungen durchgef\u00fchrt. Die Studien best\u00e4tigten die Wirksamkeit von CBD bei der Behandlung von z. B. Epilepsie und Psychosen und zeigten die bessere Vertr\u00e4glichkeit und die geringeren Nebenwirkungen von CBD im Vergleich zu klassischen Medikamenten f\u00fcr diese Krankheiten (Iffland und Grotenhermen, 2016).<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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Rechtliche Situation - dringender Bedarf an geeigneten Rechtsvorschriften<\/h2>\n\n\n\n

Derzeit gibt es keine oder nur eine uneinheitliche Regelung f\u00fcr CBD. Im Gegensatz zu Tetrahydrocannabinol (THC) ist nat\u00fcrliches CBD nicht psychotrop und nicht berauschend. Daher ist es gerecht und vern\u00fcnftig, dass CBD nicht unter die nationalen Bet\u00e4ubungsmittelgesetze oder Drogenvorschriften der 27 EU-Mitgliedstaaten (von 28 mit Ausnahme der Slowakei) f\u00e4llt und dass CBD durch keine EU-Gesetzgebung eingeschr\u00e4nkt ist. Bei CBD-haltigen Hanfextrakten ist die Situation jedoch nicht so eindeutig wie bei CBD als Reinsubstanz, da sie auch THC enthalten k\u00f6nnten, das in den EU-Mitgliedstaaten unter die nationalen Bet\u00e4ubungsmittelgesetze f\u00e4llt.<\/p>\n\n\n\n

Die European Industrial Hemp Association (EIHA) unterst\u00fctzt die Entwicklung einer harmonisierten Gesetzgebung in diesem Bereich, um sicherzustellen, dass die Verbraucher gesch\u00fctzt werden, um die derzeitige zweistellige Wachstumsrate der Industrie aufrechtzuerhalten, um neue Investoren anzuziehen und um die Produktentwicklung zu f\u00f6rdern. Die Gesetzgebung sollte jegliche Beschr\u00e4nkungen f\u00fcr CBD vermeiden und klarstellen, dass Extrakte und Zubereitungen aus Industriehanf (2) in der EU keine Bet\u00e4ubungsmittel sind.<\/p>\n\n\n\n

Die European Industrial Hemp Association (EIHA) ist strikt gegen die Versuche einiger Pharmaunternehmen, CBD zu einem verschreibungspflichtigen Medikament zu machen. Dies dient nur den Interessen einiger weniger Unternehmen und schadet der jungen CBD-Industrie. Eine solche Gesetzgebung w\u00fcrde auch den Zugang zu CBD f\u00fcr viele B\u00fcrger einschr\u00e4nken, die bereits von CBD in Lebensmitteln und Kosmetika profitieren. Die EIHA erwartet von den europ\u00e4ischen und nationalen Beh\u00f6rden, dass sie die Verwendung von CBD nicht nur auf Arzneimittel (Medizinprodukte) beschr\u00e4nken. Es gibt auch keinen Grund, den Zugang zu CBD zu streng zu regulieren, da CBD ein breites Spektrum an positiven physiologischen Wirkungen hat und ein g\u00fcnstiges Sicherheitsprofil aufweist.<\/p>\n\n\n\n

F\u00fcr unterschiedliche Dosierungen und Anwendungen von CBD schl\u00e4gt die EIHA eine dreistufige Regelung vor:<\/p>\n\n\n\n

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  • In hohen Dosen kann CBD ein Arzneimittel sein und sollte als solches reguliert werden.<\/li>\n\n\n\n
  • In physiologischen Dosen sollte CBD als OTC-Produkt (= over the counter) oder als Nahrungserg\u00e4nzungsmittel betrachtet werden. Dieser Ansatz wird bereits f\u00fcr viele Substanzen wie Baldrian, Glucosamin, Chondroitin(sulfat), Ginkgo Biloba, einige Vitamine und Eisenprodukte angewandt.<\/li>\n\n\n\n
  • Niedrige CBD-Konzentrationen und -Dosierungen sollten in Lebensmitteln ohne Einschr\u00e4nkungen erlaubt sein.<\/li>\n\n\n\n
  • Zus\u00e4tzliche Aspekte wie Verabreichungsweg, Indikationsgebiet, maximale Einzel-\/Tagesdosis und Packungsgr\u00f6\u00dfe k\u00f6nnen zur weiteren Feinabstimmung der Verordnung herangezogen werden. Das deutsche BfArM3 nutzt diese Aspekte bereits, um zwischen verschreibungspflichtigen und z.B. apothekenpflichtigen Stoffen zu differenzieren und abzugrenzen.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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    CBD in hohen Dosen als potenzielles Arzneimittel mit oder ohne Verschreibung<\/h2>\n\n\n\n

    Isoliertes, reines CBD und Produkte mit einer hohen CBD-Konzentration (Einnahme von mehr als 200 mg oral\/Tag) f\u00fcr einen durchschnittlichen Erwachsenen k\u00f6nnen als Arzneimittel mit oder ohne Rezept behandelt werden.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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    CBD in mittleren Dosen sollte rezeptfrei erh\u00e4ltlich sein<\/h2>\n\n\n\n

    Produkte mit einer mittleren CBD-Konzentration (Einnahme von 20 - 200 mg oral\/Tag f\u00fcr einen durchschnittlichen Erwachsenen) sollten in Apotheken entweder als rezeptfreie (pflanzliche) Arzneimittel oder als Nahrungserg\u00e4nzungsmittel (wie Baldrian- oder Hopfenpillen, Silymarin, Glucosamin oder Gingko Biloba) erh\u00e4ltlich sein. Beispiele f\u00fcr Arzneimittel, die in niedrigeren Dosen generell rezeptfrei4 sind, sind: Aciclovir, Almotriptan, Beclometasondipropionat, Ibuprofen, Colecalciferol sowie Omeprazol und Pantoprazol.<\/p>\n\n\n\n

    Der Ansatz, den wir hier vorschlagen, ist also bereits g\u00e4ngige Praxis. Produkte - insbesondere Hanfextrakte und -tinkturen - sollten vorzugsweise auf eine bestimmte CBD-Konzentration standardisiert sein. Hanfextrakte und -tinkturen mit ihrem nat\u00fcrlichen CBD-Gehalt sollen nicht unter das Novel-Food-Regelwerk fallen, denn CBD ist ein nat\u00fcrlicher Bestandteil von Hanfnahrungsmitteln, der in Europa seit 2.000 Jahren verwendet wird. Die Europ\u00e4ische Kommission erkl\u00e4rte am 18. Dezember 1997, dass Lebensmittel, die Teile der Hanfpflanze enthalten, nicht als \"neuartige Lebensmittel\" gelten. Ebenso wurden Hopfenextrakte, die zum Beispiel beim Bierbrauen anstelle von Hopfenbl\u00fcten verwendet werden, nie als neuartige Lebensmittel anerkannt.<\/p>\n\n\n\n

    Es gibt eine F\u00fclle von Arbeiten, die zeigen, dass eine wesentliche pharmakologische Aktivit\u00e4t von CBD in klinischen Studien nicht unter ca. 200 mg oral\/d f\u00fcr einen durchschnittlichen Erwachsenen beobachtet wird. Diese Referenzen unterstreichen auch, dass ab ca. 20 mg CBD pro Tag bis ca. 200 mg CBD physiologische Wirkungen auftreten (Devinsky et al., 2014, dos Santos et al., 2014, Food Standards Australia P1042; Friedman et al., 2015; Hill et al., 2012, Iffland et al., 2016; Schubart et al., 2013).<\/p>\n\n\n\n

    CBD-Produkte k\u00f6nnen Spuren von THC, dem wichtigsten psychotropen Cannabinoid des Hanfs, enthalten. Der THC-Gehalt sollte reguliert werden, aber nicht so streng wie bei Lebensmitteln, da die t\u00e4gliche Aufnahme von Nahrungserg\u00e4nzungsmitteln viel geringer ist. Die EIHA fordert die Industrie au\u00dferdem dringend auf, bei der Verwendung von CBD-reichen Extrakten oder Tinkturen in Nahrungserg\u00e4nzungsmitteln keine ungerechtfertigten gesundheitsbezogenen Angaben zu machen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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    Niedrige CBD-Konzentrationen in Lebensmitteln erlaubt<\/h2>\n\n\n\n

    Niedrige CBD-Konzentrationen (Aufnahme von weniger als 20 mg\/Tag f\u00fcr einen durchschnittlichen Erwachsenen) sollten in Lebensmitteln ohne Einschr\u00e4nkungen erlaubt sein.<\/p>\n\n\n\n

    Die Tatsache, dass es keine Beschr\u00e4nkungen f\u00fcr CBD-Mengen unter 20 mg pro Tag gibt, l\u00e4sst sich rechtfertigen, da bereits Studien wie die von Belgrave und Kollegen (1979) in einer placebokontrollierten, randomisierten Doppelblindstudie zeigten, dass eine Einzeldosis von 22,4 mg CBD pro 70 kg K\u00f6rpergewicht weder psychomotorische Wirkungen hervorrief noch eine Wechselwirkung mit der gleichzeitigen Verabreichung von Alkohol zeigte.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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    CBD in anderen Anwendungen wie Kosmetika<\/h2>\n\n\n\n

    Cannabidiol wurde in CosIng mit 4 funktionellen Angaben aufgef\u00fchrt: \"antioxidativ, hautpflegend, hautsch\u00fctzend und antiseborrhoisch\" ohne Einschr\u00e4nkungen gem\u00e4\u00df Anhang II\/III der Verordnung 1223\/2009.<\/p>\n\n\n\n

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    1. Angaben zu toxikologischen Wirkungen: IVN-MUS LD50: 50 mg\/kg; IVN-DOG LD50: >254 mg\/kg; IVN-MKY LD50: 212 mg\/kg; ORL-MKY TDL: 27 gm\/kg; ORL-MUS TDL: 750 mg\/kg<\/li>\n\n\n\n
    2. Jede Sorte, die im \"Gemeinsamen Sortenkatalog f\u00fcr landwirtschaftliche Pflanzenarten\" gem\u00e4\u00df Art. 10 der VERORDNUNG (EG) Nr. 1120\/2009 der KOMMISSION.<\/li>\n\n\n\n
    3. http:\/\/www.bfarm.de\/DE\/Arzneimittel\/Pharmakovigilanz\/Gremien\/Verschreibungspflicht\/antragVerkaufsabgrenzung.html, abgerufen am 12. Oktober 2016.<\/li>\n\n\n\n
    4. Die Verschreibungspflicht f\u00fcr Arzneimittel unterliegt in der EU der Zust\u00e4ndigkeit der nationalen Beh\u00f6rden und kann von Land zu Land unterschiedlich sein.<\/li>\n<\/ol>\n<\/div>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      Der Europ\u00e4ische Industriehanfverband Cannabidiol (CBD) ist eines der nicht psychotropen Cannabinoide in Industriehanf. In den letzten Jahren hat das Interesse an CBD zugenommen. Cannabidiol hat nicht nur eine F\u00fclle von positiven gesundheitlichen Wirkungen, sondern auch keine relevanten Nebenwirkungen, selbst wenn es in hohen Dosen verabreicht wird. 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