{"id":2367,"date":"2023-01-27T11:32:19","date_gmt":"2023-01-27T11:32:19","guid":{"rendered":"https:\/\/cbdoileurope.com\/is-cbd-legal-in-czech-republic-updated-august-2018\/"},"modified":"2024-08-22T12:33:38","modified_gmt":"2024-08-22T12:33:38","slug":"is-cbd-legal-in-czech-republic-updated-august-2018","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cbdoileurope.com\/de\/ist-cbd-in-der-tschechischen-republik-legal-aktualisiert-august-2018\/","title":{"rendered":"Ist CBD in der Tschechischen Republik legal - Stand August 2018"},"content":{"rendered":"
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Ist CBD in der Tschechischen Republik legal?
Je cbd olej leg\u00e1ln\u00ed v \u010desk\u00e9 republice? (Kanabidiol)<\/h2>\n\n\n\n

Ist CBD in der Tschechischen Republik legal? Gem\u00e4\u00df der Erkl\u00e4rung von 2015 zu cannabishaltigen Arzneimitteln ist die Recht der Tschechischen Republik<\/a><\/span>In der Tschechischen Republik gilt f\u00fcr THC in Cannabis ein gesetzlicher Grenzwert von 0,3%. Dies bedeutet, dass CBD in der Tschechischen Republik legal ist, solange es weniger als 0,3% THC enth\u00e4lt.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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\"\"<\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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Medizinisches Cannabis in der Tschechischen Republik<\/h2>\n\n\n\n

Im August 2013 wurde medizinisches Cannabis in der Tschechischen Republik legalisiert. Die Vorschriften enthielten bestimmte Einschr\u00e4nkungen, die Patienten auf 180 Gramm Trockenmasse pro Monat beschr\u00e4nkten.<\/p>\n\n\n\n

Cannabis wird von der tschechischen Krankenversicherung nicht abgedeckt, und es gibt nur sehr wenige \u00c4rzte (derzeit nur acht und 16 Apotheker), und es ist f\u00fcr Personen unter 18 Jahren illegal, ein Rezept zu erhalten.<\/p>\n\n\n\n

Medizinische Cannabisrezepte m\u00fcssen \u00fcber ein spezielles elektronisches Rezept eingeholt werden. Bei den Patienten muss eine zugelassene Krankheit - Multiple Sklerose, Parkinson, Krebs und AIDS - diagnostiziert und ein Cannabisrezept von einem bestimmten Arzt ausgestellt werden.<\/p>\n\n\n\n

Das tschechische staatliche Institut f\u00fcr Drogenkontrolle (SUKL) hat Bewerbungen f\u00fcr inl\u00e4ndische Erzeuger entgegengenommen, aber in der Vergangenheit hatten die Runden nur einen Erzeuger ausgew\u00e4hlt, der nur eine Sorte mit fast 20 Prozent THC und sehr wenig CBD anbaute. Das SUKL hat sich dann geweigert, zwei von drei vorbestellten Chargen von 23 Pfund getrocknetem Cannabis von dem einzigen Lieferanten, einem Unternehmen namens Elkoplast Slu\u0161ovice, zu kaufen, weil es nicht ausreichend zertifiziert war.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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Hanfverordnungen in der Tschechischen Republik<\/h2>\n\n\n\n

Hanf ist als Industrierohstoff reguliert und hat daher weniger Beschr\u00e4nkungen f\u00fcr den Anbau und die Verarbeitung als die Nachbarl\u00e4nder. Infolgedessen ist die Tschechische Republik derzeit weltweit f\u00fchrend bei mit Cannabis versetzten Produkten wie Kosmetika und Nahrungserg\u00e4nzungsmitteln. Zahlreiche tschechische Produkte werden im Vereinigten K\u00f6nigreich, in Spanien, Deutschland und vielen anderen europ\u00e4ischen M\u00e4rkten verkauft.<\/p>\n\n\n\n

Nach Angaben von Tschechisches Recht<\/a><\/span>F\u00fcr die Sammlung, Lagerung und Verarbeitung von Cannabispflanzen, die nicht mehr als 0,3% Tetrahydrocannabinol enthalten d\u00fcrfen, und nur f\u00fcr Cannabis f\u00fcr industrielle, technische und g\u00e4rtnerische Zwecke sowie f\u00fcr Cannabis f\u00fcr diese Zwecke ist keine Genehmigung f\u00fcr den Umgang erforderlich.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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Referenzen<\/h3>\n\n\n\n

https:\/\/www.loc.gov\/law\/help\/decriminalization-of-narcotics\/czechrepublic.php
<\/a>https:\/\/www.leafly.com\/news\/politics\/following-german-canadian-lead-czech-patients-push-cannabis-reform-court<\/a>
https:\/\/www.prohibitionpartners.com\/european-country-review\/2017\/8\/23\/what-does-the-future-hold-for-the-czech-cannabis-industry
<\/a>https:\/\/www.legalizace.cz\/en\/
<\/a>https:\/\/en.wikipedia.org\/wiki\/Cannabis_in_the_Czech_Republic
<\/a>https:\/\/www.zakonyprolidi.cz\/cs\/2015-236
<\/a>https:\/\/www.zakonyprolidi.cz\/cs\/1998-167<\/a><\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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Bedingungen f\u00fcr die Verschreibung, Zubereitung, Verteilung, Abgabe und Verwendung von individuell zubereiteten Arzneimitteln, die Cannabis zu therapeutischen Zwecken enthalten<\/span><\/h2>\n\n\n\n

ERKL\u00c4RUNG<\/span><\/p>\n\n\n\n

vom 4. September 2015<\/span><\/p>\n\n\n\n

zur Festlegung der Bedingungen f\u00fcr die Verschreibung, die Zubereitung, den Vertrieb, die Abgabe und die Verwendung von individuell zubereiteten Hanfarzneimitteln, die Hanf zur therapeutischen Verwendung enthalten<\/span><\/p>\n\n\n\n

Das Gesundheitsministerium und das Landwirtschaftsministerium im Einvernehmen mit dem Verteidigungsministerium, dem Innenministerium, dem Justizministerium und dem Finanzministerium gem\u00e4\u00df \u00a7 114 des Gesetzes Nr. 378\/2007 Slg. \u00fcber Arzneimittel und zur \u00c4nderung einiger damit zusammenh\u00e4ngender Gesetze (Arzneimittelgesetz) 50\/2013 Sb. und Gesetz Nr. 70\/2013 Slg. \u00fcber die Durchf\u00fchrung von \u00a7 77 Abs. 1 g), \u00a7 79 Abs. 2, \u00a7 79 Abs. a), \u00a7 79a Abs. 1 und \u00a7 80 des Arzneimittelgesetzes:<\/span><\/p>\n\n\n\n

1. Gegenstand der Bearbeitung<\/span><\/h3>\n\n\n\n

Dieses Dekret regelt die Regeln der guten Vertriebspraxis f\u00fcr Cannabis zur medizinischen Verwendung und die Bedingungen f\u00fcr die Verschreibung, Zubereitung, Abgabe und Verwendung eines individuell zubereiteten Arzneimittels, das Cannabis zur therapeutischen Verwendung enth\u00e4lt.<\/span><\/p>\n\n\n\n

2. Cannabisarten f\u00fcr therapeutische Zwecke und Mengenbegrenzung<\/span><\/h3>\n\n\n\n

(1) F\u00fcr die Verschreibung, Zubereitung, Abgabe und Anwendung eines individuell zubereiteten cannabishaltigen Arzneimittels zu therapeutischen Zwecken d\u00fcrfen nur die in der Anlage 1 zu dieser Verordnung aufgef\u00fchrten Cannabistypen zur medizinischen Verwendung bis zu einer H\u00f6chstmenge von 180 g getrockneter pflanzlicher Droge monatlich verwendet werden.<\/span><\/p>\n\n\n\n

(2) F\u00fcr die Herstellung eines individuell zubereiteten Arzneimittels darf nur medizinisch verwendbares Cannabis nach Absatz 1 verwendet werden, das die in Anlage 2 zu dieser Verordnung genannten Kriterien erf\u00fcllt.<\/span><\/p>\n\n\n\n

(3) Die Qualit\u00e4t von Cannabis zur medizinischen Verwendung bei der Herstellung von Arzneimitteln muss durch die Vorlage eines in der Europ\u00e4ischen Union ausgestellten Dokuments zur Bescheinigung der Qualit\u00e4t eines Arzneimittels nachgewiesen werden.<\/span><\/p>\n\n\n\n

(a) ein Hersteller von Arzneimitteln, der zur Kontrolle der Wirkstoffe befugt ist,<\/span><\/p>\n\n\n\n

(b) ein Hersteller von Wirkstoffen, der \u00fcber ein g\u00fcltiges Zertifikat f\u00fcr die gute Herstellungspraxis bei der Herstellung von Wirkstoffen verf\u00fcgt, oder<\/span><\/p>\n\n\n\n

(c) Einem Labor, das die von der Europ\u00e4ischen Kommission und der Europ\u00e4ischen Arzneimittel-Agentur festgelegten GMP-Anforderungen erf\u00fcllt und den Anforderungen der Guten Herstellungspraxis entspricht, muss ein g\u00fcltiger GMP- oder Kontrollbericht beigef\u00fcgt sein, der von den Inspektoren der zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rde des betreffenden Mitgliedstaats ausgestellt wurde; ein solcher Kontrollbericht darf nicht \u00e4lter als drei Jahre sein.<\/span><\/p>\n\n\n\n

3. Kennzeichnung von Cannabis zur medizinischen Verwendung<\/span><\/h3>\n\n\n\n

Cannabis zu therapeutischen Zwecken, das f\u00fcr die Herstellung eines individuell zubereiteten Arzneimittels bestimmt ist, muss auf der Verpackung entsprechend den in Anhang 1 dieses Erlasses aufgef\u00fchrten Merkmalen gekennzeichnet werden. Zur Kennzeichnung eines individuell zubereiteten Arzneimittels, das Cannabis zu therapeutischen Zwecken enth\u00e4lt, gem\u00e4\u00df Abschnitt 2 der Verordnung \u00fcber die gute pharmazeutische Praxis <\/span>1<\/span> ) gelten<\/span><\/a> .<\/span><\/p>\n\n\n\n

4. Verschreibung eines individuell zubereiteten cannabishaltigen Arzneimittels zu therapeutischen Zwecken<\/span><\/h3>\n\n\n\n

(1) Ein individuell zubereitetes cannabishaltiges Arzneimittel zur therapeutischen Anwendung nach \u00a7 2 darf bei der Erbringung von Gesundheitsleistungen in den in Anlage 3 zu dieser Verordnung genannten Indikationen nur ein Arzt mit der in dieser Anlage genannten Fachkunde und nur an Patienten, die das 18. Lebensjahr vollendet haben, verschreiben.<\/span><\/p>\n\n\n\n

(2) Der verordnende Arzt ist verpflichtet, in der Rezeptur die in der Arzneimittelverschreibungsverordnung festgelegten allgemeinen Anforderungen zu verordnen <\/span>2<\/span> )<\/span><\/a> die Dosierung des individuell zubereiteten hanfhaltigen Arzneimittels zur therapeutischen Anwendung nach \u00a7 2 und den Verabreichungsweg. Anschlie\u00dfend muss der Arzt die Verschreibung angeben<\/span><\/p>\n\n\n\n

(a) eine Art von Hanf zu therapeutischen Zwecken,<\/span><\/p>\n\n\n\n

(b) den prozentualen Anteil von Delta-9-Tetrahydrocannabinol und<\/span><\/p>\n\n\n\n

(c) Prozentsatz des Cannabidiolgehalts.<\/span><\/p>\n\n\n\n

(3) Das cannabishaltige Fertigarzneimittel zur therapeutischen Anwendung nach \u00a7 2 darf f\u00fcr eine Rezeptur in einer H\u00f6chstmenge verordnet werden, die der Dosis f\u00fcr eine einmonatige Behandlung der jeweiligen Indikation entspricht.<\/span><\/p>\n\n\n\n

5. Abgabe eines individuell zubereiteten cannabishaltigen Arzneimittels zur therapeutischen Verwendung<\/span><\/h3>\n\n\n\n

Ein individuell zubereitetes Arzneimittel, das Cannabis zu therapeutischen Zwecken enth\u00e4lt, darf nur abgegeben werden, wenn es auf einem g\u00fcltigen elektronischen Rezept mit den Angaben nach \u00a7 4 Abs. 2 verordnet wird.<\/span><\/p>\n\n\n\n

6. Schlussbestimmung<\/span><\/h3>\n\n\n\n

Dieses Dekret wurde gem\u00e4\u00df der Richtlinie 98\/34\/EG des Europ\u00e4ischen Parlaments und des Rates vom 22. Juni 1998 \u00fcber ein Informationsverfahren auf dem Gebiet der Normen und technischen Vorschriften und der Vorschriften f\u00fcr die Dienste der Informationsgesellschaft in ihrer ge\u00e4nderten Fassung notifiziert.<\/span><\/p>\n\n\n\n

7. K\u00fcndigungsklausel<\/span><\/h3>\n\n\n\n

Das Dekret Nr. 221\/2013 Slg. zur Festlegung der Bedingungen f\u00fcr die Verschreibung, Zubereitung, Abgabe und Verwendung von individuell zubereiteten cannabishaltigen Arzneimitteln zu medizinischen Zwecken wird abgeschafft.<\/span><\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

\n

Kriterien f\u00fcr Hanf zur therapeutischen Verwendung<\/h2>\n\n\n\n
Parameter<\/b><\/td>Methode<\/b><\/td>Grenze<\/b><\/td><\/tr>
Identit\u00e4t<\/span><\/td><\/tr>
Makroskopische Beschreibung<\/span><\/td>Visuell<\/span><\/td>Ganze oder geschnittene, getrocknete, torfige Bl\u00fctenst\u00e4nde von dunkelgr\u00fcner, graugr\u00fcner bis braungr\u00fcner Farbe, die in dichten \u00c4hren stehen. Kleine Bl\u00fcten sind mit Eicheln bedeckt, die auf der Oberseite mit Dr\u00fcsenhaaren besetzt sind.<\/span><\/td><\/tr>
TLC <\/span>a)<\/span><\/td>\u010cL <\/span>b)<\/span> 2.2.27<\/span><\/td>visuelle Auswertung<\/span><\/td><\/tr>
Tests f\u00fcr Sauberkeit<\/span><\/td><\/tr>
Ausl\u00e4ndische Beimischungen<\/span><\/td>\u010cL 2.8.2<\/span><\/td>max. 2%<\/span><\/td><\/tr>
Verlust der Trocknung<\/span><\/td>Artikel 2.2.32<\/span><\/td>max. 10.0%<\/span><\/td><\/tr>
R\u00fcckst\u00e4nde von Pestiziden<\/span><\/td>ARTIKEL 2.8.13<\/span><\/td>Entsprechend den in Artikel 2.8.13 festgelegten Grenzwerten<\/span><\/td><\/tr>
Schwermetalle<\/span><\/td>\u010cL 2.4.27<\/span><\/td>Pb - max. 5,0 \u03bcg \/ g <\/span>\n

Cd-max. 1,0 \u03bcg \/ g <\/span><\/p>\n

Hg-max. 0,1 \u03bcg \/ g<\/span><\/p>\n<\/td><\/tr>

Aflatoxine <\/span>\n

- Aflatoxin B <\/span>1<\/span><\/p>\n<\/td>

\u010cL 2.8.18<\/span><\/td>max. 2 \u03bcg \/ kg<\/span><\/td><\/tr>
- Gesamt-Aflatoxingehalt B <\/span>1<\/span> , B <\/span>2<\/span> , G <\/span>1<\/span>und G <\/span>2<\/span><\/td>max. 4 \u03bcg \/ kg<\/span><\/td><\/tr>
Mikrobiologische Qualit\u00e4t 5.1.4<\/span><\/td>\u010cT 2.6.12 a 2.6.13<\/span><\/td>max. 10 <\/span>3<\/span> CFU <\/span>e)<\/span> \/ g<\/span><\/td><\/tr>
- TAMC <\/span>c)<\/span>\n

- TYMC <\/span>d)<\/span><\/p>\n<\/td>

max. 10 <\/span>2<\/span> KBE \/ g<\/span><\/td><\/tr>
Zersetzungsprodukte <\/span>\n

- Cannabinol<\/span><\/p>\n<\/td>

HPLC <\/span>f)<\/span> - CL 2.2.29<\/span><\/td>max 1%<\/span><\/td><\/tr>
Inhalt<\/span><\/td><\/tr>
- THC (DELTA-9-Tetrahydrocannabinol) <\/span>\n

- CBD (Cannabidiol)<\/span><\/p>\n<\/td>

HPLC - Abschnitt 2.2.29<\/span><\/td>\u00b1 20% des angegebenen THC- oder CBD-Gehalts<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

Erkl\u00e4rende Anmerkungen:<\/span><\/p>\n\n\n\n

    \n
  1. a)<\/b> D\u00fcnnschichtchromatographie.<\/span><\/li>\n\n\n\n
  2. b)<\/b> Tschechische Pharmakop\u00f6e.<\/span><\/li>\n\n\n\n
  3. c)<\/b> Gesamtzahl der aeroben Mikroorganismen.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n

    (d)<\/b> Gesamtzahl der Hefen\/Schimmelpilze.<\/span><\/p>\n\n\n\n

      \n
    1. e)<\/b> Koloniebildende Einheit (s)<\/span><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n

      (f)<\/b> Hochleistungsfl\u00fcssigkeitschromatographie.<\/span><\/p>\n\n\n\n

      Anhang Nr. 3 zum Dekret Nr. 236\/2015 Slg.<\/span><\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

      \n

      Indikationen und fachliche Kompetenz des verordnenden Arztes<\/h2>\n\n\n\n
      Anzeige<\/b><\/td>Medizinische Fachkompetenz<\/b><\/td><\/tr>
      chronische Schmerzen ohne Schmerzen (insbesondere Schmerzen im Zusammenhang mit onkologischen Erkrankungen, Schmerzen im Zusammenhang mit degenerativen Erkrankungen des Bewegungsapparates, systemischen Erkrankungen des Bindegewebes und immunpathologischen Zust\u00e4nden, neuropathischen Schmerzen, Glaukomschmerzen)<\/span><\/td>klinische Onkologie <\/span>\n

      Radioonkologie <\/span><\/p>\n

      Neurologie <\/span><\/p>\n

      Palliativmedizin <\/span><\/p>\n

      Schmerzbehandlung <\/span><\/p>\n

      Rheumatologie <\/span><\/p>\n

      Orthop\u00e4die <\/span><\/p>\n

      Infektionsmedizin <\/span><\/p>\n

      Innere Medizin <\/span><\/p>\n

      Ophthalmologie <\/span><\/p>\n

      Dermatovenerologie <\/span><\/p>\n

      Geriatrie<\/span><\/p>\n<\/td><\/tr>

      Spastik in Verbindung mit Schmerzen im Zusammenhang mit Multipler Sklerose oder R\u00fcckenmarksverletzungen, schmerzlose arrhythmische Spastik, die die Bewegung und Mobilit\u00e4t oder die Atmung des Patienten erheblich einschr\u00e4nkt, unwillk\u00fcrliche neurologische Krankheitskinase und andere medizinische Komplikationen, die ihren Ursprung in einer neurologischen Krankheit oder einer R\u00fcckenmarksverletzung mit R\u00fcckenmarksverletzung oder einer Hirnverletzung haben, neurologischer Tremor, der durch die Parkinson-Krankheit verursacht wird, und andere neurologische St\u00f6rungen, die vom behandelnden Arzt bestimmt werden<\/span><\/td>Neurologie <\/span>\n

      Geriatrie<\/span><\/p>\n<\/td><\/tr>

      \u00dcbelkeit, Erbrechen, Appetitanregung im Zusammenhang mit der Behandlung von Krebs oder der Behandlung von HIV<\/span><\/td>klinische Onkologie <\/span>\n

      Radioonkologie <\/span><\/p>\n

      Infektionsmedizin <\/span><\/p>\n

      Dermatovenerologie <\/span><\/p>\n

      Geriatrie<\/span><\/p>\n<\/td><\/tr>

      Gilles-de-la-Tourette-Syndrom<\/span><\/td>Psychiatrie<\/span><\/td><\/tr>
      Oberfl\u00e4chenbehandlung von Dermatosen und Schleimhautl\u00e4sionen<\/span><\/td>Dermatovenerologie <\/span>\n

      Infektionsmedizin <\/span><\/p>\n

      Geriatrie<\/span><\/p>\n<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n

      \n

      Fu\u00dfnoten<\/h3>\n\n\n\n

      1<\/b> )<\/b> Verordnung Nr. 84\/2008 Slg. \u00fcber die gute pharmazeutische Praxis, engere Bedingungen f\u00fcr die Behandlung von Arzneimitteln in Apotheken, medizinischen Einrichtungen und anderen Betreibern und Einrichtungen, die Arzneimittel ausgeben, in der Fassung der Verordnung Nr. 254\/2013 Slg.<\/span><\/p>\n\n\n\n

      2<\/b> )<\/b> Verordnung Nr. 54\/2008 Slg. \u00fcber die Art und Weise der Verschreibung von Arzneimitteln, die Informationen auf \u00e4rztlichen Verschreibungen und die Regeln f\u00fcr die Verwendung von \u00e4rztlichen Verschreibungen, in der ge\u00e4nderten Fassung.<\/span><\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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